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희귀 위선암 신약 '빌로이주' 허가…"새로운 치료 기회"
식품의약품안전처가 희귀 위선암 치료 신약을 허가했다. 식약처는 한국아스텔라스제약이 수입하는 희귀신약인 ‘빌로이주100밀리그램’(성분명 졸베툭시맙)을 허가했다고 20일 밝혔다. 빌로이주는 CLDN18.2(Claudin 18.2) 양성, HER2 음성의 절제 불가능한 국소 진행성이거나 전이성인 위선암, 위식도 접합부 선암 환자에 화학요법과 병
황재희기자2024.09.20 18:02:06
디앤디파마텍 "뉴랄리 부사장, MASH 컨퍼런스에 초청"
GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1)계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍 미국 자회사 부사장이 글로벌 MASH(대사이상관련 지방간염) 컨퍼런스 주요 연사로 나선다. 디앤디파마텍은 미국 자회사 뉴랄리(Neuraly) 아담 벨(Adam Bell) 부사장이 ‘MASH Drug Development Summit’(이하 MASH Summit)에 주요 연사로
황재희기자2024.09.20 16:04:22
삼바 방문한 오유경 처장…"코로나백신 품질관리" 당부
오유경 식품의약품안전처장이 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 삼성바이오로직스를 방문해 코로나 백신 생산 현장을 둘러봤다. 식약처는 오 처장이 신규 코로나19 백신 모더나코리아의 ‘스파이크박스제이엔주’를 생산하는 삼성바이오로직스에 방문해 제조, 품질관리, 보관 현황 등을 확인했다고 20일 밝혔다. 스파이크박스제이엔주는 코로나바이러스 JN
황재희기자2024.09.20 11:00:10
'씹은 후 칫솔질' 알약 치약 허용한다…식약처, 개정추진
식품의약품안전처가 치약제 제형 중 정제 제형 추가로 소비자 선택권을 확대한다. 식약처는 ‘식의약 규제혁신 3.0 과제’인 의약외품 표준제조기준 일부개정고시안을 행정 예고하고, 10월 10일까지 의견을 받는다고 20일 밝혔다. 의약외품 표준제조기준이란 널리 쓰이는 의약외품의 성분 종류·규격·배합한도, 제형, 용법·용량, 효능·효과, 사용상의
황재희기자2024.09.20 10:31:51
HLB, '리보세라닙' FDA 재도전…"빠르면 연내 결과 예상"
신약개발 기업 HLB가 미국 식품의약국(FDA)에 간암신약 ‘리보세라닙’(제품명 툴베지오) 허가 신청 서류를 다시 제출한다. 20일 HLB에 따르면, HLB는 FDA에 간암신약 리보세라닙과 중국 파트너사 항서제약의 면역관문억제제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 재심사 서류를 제출하고, FDA 허가에 재도전한다. HLB 관계자는 “미국 현지시간으로
황재희기자2024.09.20 10:10:44
맞춤형 영양시장 4.8조원 전망…새로운 패러다임 '성큼'
오는 2030년 4조 8000억원으로 전망되는 개인 맞춤형 영양시장을 탐구하는 자리가 국내에서 열린다. 식품의약품안전처는 오는 22일 서울 코엑스(COEX)에서 개최되는 '제1회 정밀영양협회 전시 및 학술대회'에서 식품영양성분 데이터 베이스(DB) 활용 사례와 맞춤형 건강기능식품 제도를 소개하는 전시관을 운영한다고 20일 밝혔다. 이번 행사는
송종호기자2024.09.20 09:28:44
'맞춤형화장품 조제관리사' 접수시작…"26일부터 온라인"
제8회 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험이 오는 10월19일 실시된다. 식품의약품안전처는 10월19일 실시되는 제8회 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험 온라인 접수를 오는 26일부터 시작한다고 20일 밝혔다. 맞춤형화장품 조제관리사는 맞춤형화장품 판매장에서 개인의 피부상태·선호도에 따라 화장품에 원료를 혼합하거나 화장품을 나눠 담는 역할을
황재희기자2024.09.20 09:23:14
에이비엘바이오 "항암제 'ABL111', 부분관해 7건 확인"
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 글로벌파트너사 아이맵과 지난 13일부터 17일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 ‘유럽종양학회 2024’(ESMO 2024)에서 이중항체 면역항암제를 발표했다. 에이비엘바이오는 ESMO에서 'ABL111' 단독요법 임상 1상의 탑라인(주요지표) 데이터를 포스터로 발표했다고 20일 밝혔다. 해당
황재희기자2024.09.20 09:11:35
대웅, '숙취해소' 시장진출…'에너씨슬 퍼펙트샷 쎈' 출시
제약기업 대웅제약이 간 건강 관련 노하우를 발휘해 개발한 '에너씨슬 퍼펙트샷 쎈'을 통해 숙취 케어 솔루션 제공에 나섰다. 대웅제약은 숙취 해소 물질로 국내 유일하게 특허를 받은 '노니트리 추출물'을 담아낸 숙취해소제 '에너씨슬 퍼펙트샷 쎈'을 출시했다고 20일 밝혔다. 에너씨슬 퍼펙트샷 쎈은 알코올 섭취 후 생성되는 독성물질인 아세트알데하
송연주기자2024.09.20 08:59:42
유한양행 "美 얀센과 4세대 표적항암제 공동 개발 종료"
제약기업 유한양행이 미국 제약회사 얀센과의 4세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 표적항암제 공동 개발을 종료한다. 유한양행은 '4세대 EGFR 타이로신 키나제 억제제(TKI)' 개발을 위한 미국 얀센 바이오테크와의 연구 협력을 종료한다고 20일 밝혔다. 유한양행은 "당사의 3세대 EGFR 표적항암제 '레이저티닙'(제품명
송연주기자2024.09.20 08:46:54
유한양행, 길리어드에 1077억 규모 HIV 원료의약품 공급
유한양행은 길리어드 사이언스에 1076억6965만원 규모의 HIV치료제 원료의약품(HIV API)을 공급하는 계약을 체결했다고 20일 공시했다. 지난해 연결 기준 매출액의 5.79% 규모다. 계약기간은 이날부터 내년 9월30일까지다.
박주연기자2024.09.20 08:11:11
美, 기준금리 '빅컷' 단행…글로벌 바이오M&A 살아날까
올해 하반기 글로벌 바이오 M&A(인수합병)가 활기를 띨 수 있을지 주목된다. 20일 국가신약개발사업단이 미국 바이오 전문지 바이오센츄리(BioCentury) 자료를 토대로 마련한 ‘글로벌 제약·바이오 주요 M&A Deal 분석’ 자료에 따르면, 올해 상반기 바이오 M&A 건수는 전년 동기 대비 증가했으나, 거래 금액은
황재희기자2024.09.20 06:01:00
쎌바이오텍 듀오락, '비타푸드아시아' 참가…"수출 박차"
바이오 기업 쎌바이오텍이 유산균 브랜드 '듀오락'으로 태국 방콕에서 열리는 '비타푸드 아시아 2024'에 참가했다. 쎌바이오텍은 단독 부스로 참가해 한국산 유산균을 알리고, 아시아 시장에서 수출을 확대할 계획이라고 19일 밝혔다. 비타푸드 아시아 2024는 방콕퀸 시리킷 국립 컨벤션 센터(QSNCC)에서 18일부터 20일까지 사흘간 진행된다.
송연주기자2024.09.19 16:37:58
현대바이오 "제프티 활용한 롱코비드 연구자 임상 진행"
바이오 기업 현대바이오사이언스는 미국 캘리포니아 샌디에고대학(UCSD) 스미스 교수(Dr. David Smith) 연구팀이 자사 신약 물질 '제프티'로 롱코비드 연구자 임상을 실시하기로 했다고 19일 밝혔다. 제프티는 니클로사마이드를 주성분으로 해 코로나19 치료제로 개발 중인 약물이다. 롱코비드는 만성 코로나19 증후군으로, 코로나19
송연주기자2024.09.19 16:30:09
식약처 "해외직구 화장품 구매시 '이것' 꼭 확인하세요"
식품의약품안전처가 해외직구 화장품 구매 시 제품 설명서와 표시사항 등을 꼼꼼하게 확인해야 한다고 당부했다. 식약처는 최근 해외 온라인 플랫폼으로 구매되는 해외직구 화장품이 급증함에 따라 소비자 피해를 예방하기 위해 해외 화장품을 직접 구매할 때 주의해야 할 사항과 알아두면 도움이 되는 정보를 안내한다고 19일 밝혔다. 식약처 관계자는 “정
황재희기자2024.09.19 14:26:46
지오영, '사무업무 로봇자동화' 도입…"연 4000시간 절약"
의약품 유통기업 지오영이 업무에 로봇업무자동화(RPA·Robotic Process Automation) 시스템을 적용했다. 지오영은 이 같은 내용의 '구매 업무 자동화 1차 프로젝트'를 마쳤다고 19일 밝혔다. RPA는 사람이 PC로 직접 수행하던 단순·반복 업무를 소프트웨어(SW) 로봇을 활용해 자동화하는 기술이다. 많은 노동력이 요
송연주기자2024.09.19 14:10:23
한미약품, 이중 억제 차세대 항암신약 'HM97662' 발표
국내 제약사 한미약품이 차세대 표적항암 혁신신약으로 개발 중인 EZH1/2 이중 저해제 ‘HM97662’의 데이터를 국제 암학회에서 잇달아 발표했다. 한미약품은 지난 13일부터 17일까지(현지시각) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2024)와 15일부터 18일까지 미국 호놀룰루에서 열린 세계약물연구학
황재희기자2024.09.19 14:03:07
"尹대선공약 이었는데"…'대상포진 무료 백신접종' 무산
윤석열 대통령의 후보시절 선거 공약이었던 ‘65세 이상 대상포진 백신 무료접종’ 및 ‘남아 HPV(사람유두종바이러스) 백신 무료접종’ 계획이 사실상 무산되면서 제약업계에서도 아쉽다는 반응이 나오고 있다. 19일 관련 업계에 따르면, 질병관리청 내년도 예산에 이들 무료접종은 빠진 것으로 확인됐다. 당초 65세 이상 대상포진 백신과 남아 HP
황재희기자2024.09.19 11:36:22
AZ "임핀지-이뮤도 병용, 간암환자 5명중 1명 생존개선"
글로벌 제약기업 아스트라제네카가 지난 16일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최된 '2024 유럽종양학회(ESMO) 국제학술대회'에서 두 면역항암제 '임핀지'(성분명 더발루맙)와 '이뮤도'(트레멜리무맙) 병용요법 연구 결과를 공개했다. 아스트라제네카는 이전에 항암요법 치료를 받지 않은 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 환자 대상 3상 연구(H
송연주기자2024.09.19 11:22:14
"항암약, 대세는 ADC·이중항체"…유럽 암학회서 재확인
세계 3대 암 학회인 유럽종양학회(ESMO)에서 항체-약물 접합체(ADC)와 이중항체 면역항암제데이터들이 발표되며, 항암신약 개발의 트렌드임을 보여줬다. 19일 제약바이오업계에 따르면 지난 13~17일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 '2024 유럽종양학회'(ESMO 2024)에선 차세대 ADC와 이중항체 면역항암제 등의 연구가 조명됐다.
송연주기자2024.09.19 11:10:47
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