솔젠트, 코로나19 진단키트 美FDA 긴급사용승인

국내 업체 중 9번째 긴급승인

자동화를 통한 생산량 증산계획

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 이원다이애그노믹스(EDGC)는 계열사 솔젠트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트에 대한 긴급사용승인(EUA)를 획득했다고 25일 밝혔다.

국내와 미국의 긴급사용승인을 동시에 획득한 세 번째 기업이 됐다.

승인받은 제품은 ‘DiaPlexQ Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit’다. 호흡기감염병 의심환자의 검체(객담, 구인두 및 비인두 가검물)에서 코로나19 바이러스의 유전자를 정성 검출하는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식이다.

이미 미국, 러시아, 브라질 등 코로나19 감염 상위 국가를 포함한 50여 개국 이상의 국가에 공급됐다. 국내 최초로 미국연방재난관리청(FEMA)에 공급한 바 있다.

EDGC 측은 ”이번 FDA의 긴급사용승인으로 연방정부는 물론 주정부 및 모든 의료기관에 어떠한 제한 없이 솔젠트 제품을 공급할 수 있다”고 말했다.

솔젠트는 지난 3월 주당 30만명 테스트를 제조 공급한 후, 점차 생산량을 늘려 현재 주당 100만명 분을 생산하고 있다. 나아가 중소기업벤처부와 삼성전자의 사회공헌사업인 ‘스마트공장 구축사업’의 지원을 받아 6월 내 주당 300만~500만명 분의 테스트 키트 생산을 목표로 자동화시스템을 구축 중이다.


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