SCM생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 1상 환자 투여 완료

임상시험계획 승인 후 8개월만에 대상환자 전원 대상

[서울=뉴시스] 김제이 기자 = 코스닥 상장사 에스씨엠생명과학(298060)은 현재 개발 중인 아토피피부염 줄기세포치료제(SCM-AGH)의 임상 1상 환자 투여가 모두 완료됐다고 15일 밝혔다.

SCM생명과학은 올해 2월 식약처로부터 동 치료제의 임상시험계획(IND) 승인 후 불과 8개월 만에 국내 6개 기관(인하대병원, 강동경희대병원, 건국대병원, 고대안산병원, 연대 세브란스병원, 순천향대 부천병원)에서 대상환자 20명 전원에 대한 등록 및 투여를 끝마쳤다.

해당 임상시험은 EASI(Eczema Area Severity Index) 16점 이상의 중등증 이상의 환자를 대상으로 하며 줄기세포치료제 투여 후 12주차 시점의 EASI 점수를 통해 효과를 확인한다.

EASI는 아토피 증상의 심각도를 평가하는 습진중증도평가지수로 대한아토피피부염학회는 16점 이상의 환자를 중등도 아토피피부염, 23점 이상을 중증 아토피피부염으로 분류하고 있다.

현재 투여 후 12주차 시점을 달성한 환자는 총 15명이며, 금일 투여가 끝난 환자가 첫 투여 후 12주차를 도달하는 시점인 12월 중에는 임상 1상에 대한 결과발표가 있을 전망이다.

SCM생명과학 관계자는 "코로나19 상황에도 불구하고 해당 신약 물질에 대해 현재까지 부작용 없이 순조롭게 임상이 진행 중"이라며  "올해 말께, 마지막 환자의 12주차 데이터까지 확보를 하여 내년 초에는 임상 2상에 착수할 것"이라고 말했다.

임상시험에 참여하고 있는 연구자 및 바이오 업계에서는 SCM-AGH의 아토피 피부염에 대한 임상 1상 결과에 주목하고 있다. SCM-AGH가 임상을 성공적으로 끝마치는 경우 중등증 이상의 아토피 피부염 환자들이 기존의 치료제에 비해 훨씬 간편하고 안전한 치료를 받을 수 있기 때문이다.

현재 가장 대표적인 아토피 피부염 치료제인 사노피 사의 듀피젠트는 2주마다 투여를 받아야 한다.하지만 SCM생명과학은 SCM-AGH를 6개월 내지 1년에 한 번 투여를 고려 중이다.

SCM생명과학 관계자는 "이는 기존 치료제 대비 투여 빈도가 획기적으로 줄어들면서, 환자의 편의성이 극적으로 개선될 수 있다는 의미"라고 설명했다.


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