디앤디파마텍, FDA 면역항암 PET 조영제 1상 승인

PD-L1 면역항암 PET 조영제 PMI06

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 디앤디파마텍은 지난 21일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암 PET(양전자 방출 단층촬영) 조영제 ‘PMI06’의 임상 1상시험을 승인받았다고 26일 밝혔다.

디앤디파마텍의 100% 자회사인 프레시전 몰레큘러가 개발 중인 PMI06은 암세포 타깃의 PET 조영제다. 존스홉킨스 의과대학과 공동 개발 중이다.

PD-L1, PD-1 항체와 같은 면역항암제의 치료 효과를 극대화하기 위해서는 각 환자에 대한 정확한 스크리닝이 필수적이다. 대부분 생체 조직검사와 같이 침습적인 방법으로 치료 경과를 추적하는 상황에서 PMI06이 면역항암제 투여 예정 및 투여 중인 환자에게 효과적인 치료와 정확한 정보 제공을 가능케 할 것으로 회사 측은 기대했다.

1상은 미국 존스홉킨스 의과대학 핵의학과 주도로 진행될 예정이다. 면역항암제 치료가 가능한 비소세포폐암 환자를 대상으로 PMI06의 안전성과 내약성을 평가한다.

디앤디파마텍 연구개발을 총괄하는 이슬기 대표는 “PMI06의 임상 승인으로 향후 면역항암치료를 받는 환자들의 치료 효율성을 높이는데 한발짝 더 가까워졌다”고 말했다.

퇴행성 뇌질환 관련 기업으로 알려진 디앤디파마텍은 퇴행성 뇌질환 이외에도 섬유화질환 및 대사성 질환 치료제를 개발 중이다. 조영제 및 퇴행성 뇌질환 관련 빅데이터 사업까지 사업 범위를 넓히고 있다.


◎공감언론 뉴시스 [email protected]