동구바이오제약 줄기세포 추출키트, 신의료기술 인증

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 동구바이오제약은 자체 개발한 자가지방유래줄기세포(SVF) 추출키트 '스마트엑스'(의료기기)를 이용한 치료술이 신의료기술 인증을 받았다고 30일 밝혔다.

이에 따라 기존 미용·성형 분야에서 난치성 질환 치료분야로 사업영역을 확대한다.

스마트엑스는 2015년 동구바이오제약이 개발한 자가지방유래줄기세포 추출키트다. 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출해 통증, 자가면역치료, 성형, 미용 등 목적으로 환자에게 주입하는 의료기기다.

동구바이오제약은 서울성모병원과 국책과제로 진행한 ‘전신경화증 환자의 수족지질환 치료’ 임상을 완료해 작년 말 신의료기술을 신청하고 최근 인증을 완료했다. 전신경화증은 수족지질환을 동반해 몸 전체에 골고루 분포된 결합조직에 섬유화 병변이 오는 난치성질환이다.

회사에 따르면 스마트엑스를 사용해서 분리된 자가지방유래 줄기세포를 환부에 1회 직접 주입한 임상시험 결과 31.6%의 수지궤양 치료율을 보였다. 피부경화나 삶의 질 역시 개선된 것으로 나타났다.

동구바이오제약 조용준 대표는 “국내뿐 아니라 미국 FDA, 중국 CFDA 등록을 통해 글로벌 시장 진출을 병행해 줄기세포 의료기기 시장의 선두로 자리매김할 것이다”고 말했다.


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