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삼성바이오로직스, 국제표준 품질경영시스템 인증

등록 2021.12.07 17:40:03

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삼성바이오로직스는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 품질경영시스템 표준 ISO 9001을 획득해 7일 인천 송도 본사에서 수여식을 개최했다. 왼쪽부터 샘 맥아워 품질운영센터장, 송경수 BSI대표 (사진=삼성바이오로직스 제공) *재판매 및 DB 금지


[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 삼성바이오로직스는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 품질경영시스템 표준 ISO 9001을 획득해 7일 인천 송도 본사에서 수여식을 개최했다.

삼성바이오로직스가 지난달 16일 획득한 ISO 9001 품질경영시스템은 심사에서 제품과 서비스 전 과정의 품질경영시스템이 국제 표준 요구사항을 만족하는지 평가한다.

삼성바이오로직스는 이번 인증을 위해 올해 초 전담 태스크포스팀(TF)를 꾸리고 심사 대비에 착수했다. 그 결과 6개월 만에 1~3공장 전 공장을 비롯해 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO) 등 전 사업부문에서 통과했다.

특히 기업 품질 통합 시스템(Enterprise Quality Unified Information System)을 운영해 생산과정에서 발생하는 많은 양의 데이터를 의약품 제조 품질관리기준(cGMP)에 맞춰 디지털화하고 이를 고객사와 공유한다는 점에서 우수한 평가를 받았다.

삼성바이오로직스 존림 사장은 “글로벌 CDMO 선도기업으로서 품질경영 능력을 포함한 ESG(환경·사회·지배구조) 경영에 총력을 다하겠다”고 말했다.


◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

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