플라즈맵, 소형 플라즈마 멸균기 美 FDA 인증 획득

플라즈맵 제품. (사진=플라즈맵). *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 김경택 기자 = 바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵은 소형 플라즈마 멸균기(브랜드 STERLINK mini) 제품과 부속품 카트리지(STERLOAD mini)가 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받았다고 18일 밝혔다.

회사 측에 따르면 이번 FDA승인을 받은 'STERLINK mini'는 지난 2021년 비미국계 기업 중 처음으로 FDA 인증을 획득한 플라즈마 멸균기 'STERLINK 15sp'의 소형 버전이다. 부속품인 멸균 카트리지 'STERLOAD mini'는 약 7ℓ의 챔버 공간에서 다양한 의료 기구를 최소 12분 내로 즉시 멸균이 가능한 제품이다. 멸균 공정 후 잔여물이 없는 깨끗한 상태를 유지할 수 있어 사용법과 관리가 용이하다고 회사 측은 설명했다.

윤삼정 플라즈맵 대표이사는 "멸균기 하나하나의 매출보다는 미국 시장에서 다양한 사이즈 별 인증 포트폴리오를 구축하고, 이를 기반으로 전체 의료기기 시장에서 멸균기-소모품-보증 제도까지 멸균 솔루션을 위한 생태계를 만드는 것을 목표로 하고 있다"면서 "지속적인 FDA 인증 라인업을 확대해 나갈 것"이라고 말했다.


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