브릿지바이오, 궤양성 대장염 신약 중국 1상 투약 개시

아시아 파트너 대웅제약과 사업 개발 박차

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 브릿지바이오테라퓨틱스는 19일 궤양성 대장염 치료 후보물질 ‘BBT-401’의 성인 피험자 대상 중국 임상 1상 투약을 개시했다고 20일 밝혔다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 2019년 12월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 약품심사평가센터(CDE)로부터 BBT-401 임상 1상을 승인받은 후 제형 개선 과정에 따른 일부 개정 절차를 거쳐 현지 임상에 본격 착수했다.

이번 1상은 건강에 특이 소견이 없는 성인 자원자 30인을 대상으로 단일 및 반복 용량 상승 시험을 실시할 예정이다. 약물의 안전성, 내약성 및 약동학적 데이터를 평가하게 된다. 임상은 청두시 제5인민병원에서 진행된다.

BBT-401은 다양한 염증 신호 전달에 관여하는 펠리노-1 단백질을 저해해서 염증을 억제하는 기전이다.

경구 투여 시 위장관 내에서 국소 분포·작용하므로 약물의 전신 노출로 인한 부작용을 방지하고 약물 안전성을 나타낸다.

파트너사 대웅제약과의 공조 체계도 강화할 계획이다. 대웅제약은 지난 2018년 브릿지바이오테라퓨틱스와 체결한 공동개발 및 기술이전 계약을 통해 중국, 일본, 한국 등 아시아 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권을 획득한 바 있다.

브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “궤양성 대장염은 재발이 쉽고 평생 치료를 이어나가야 하는 만큼, 안전하면서도 치료 효과 및 편의성을 높인 신규 치료 옵션을 글로벌 임상 현장에 선보일 수 있도록 개발 속도를 높일 것이다”고 말했다.

대웅제약 전승호 대표는 “대웅제약과 브릿지바이오는 임상 및 사업 개발 협업 체계를 더욱 공고히 해 혁신 신약 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.


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