1의료로봇 등 혁신 의료기술 시장 진입, 최대 490일→140일로 줄인다
인공지능(AI) 진단보조기기, 의료용 로봇 등 혁신적 의료기기가 시장에 즉시 진입할 수 있도록 규제가 완화된다. 시장에서 바로 사용할 수 있도록 기술의 안전성 검증을 강화하는 동시에 문제가 되는 기술은 사용 중단 조치하고 시장에서 퇴출한다.
보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 제49회 국정현안관계장관회의에서 이러한 내용의 '새로운 의료기기 시장진입 절차 개선 방안'을 논의했다고 밝혔다.
새로운 의료 기술이 시장에 진입하기 위해서는 신의료기술평가를 통해 안전성·유효성 평가를 통과해야 한다. 허가받은 의료기