길리어드 "렘데시비르 中임상 중단됐지만 13개국 결과는 빠르면 이달"

한국, 미국, 유럽 등 포함된 코로나 임상시험 결과 이르면 이달 말 발표

임상시험 규모 4천명으로 4배 확대… 환자모집 빨리 이뤄져

[포스터시티(미 캘리포니아주)=AP/뉴시스]미 캘리포니아주 포스터시티에 있는 미 제약회사 길리어드 본사의 지난 2009년 3월12일 모습. 길리어드는 자사의 의약품 렘데시비르가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 효과가 있다며 렘데시비르에 대한 주문이 폭증함에 따라 임산부와 어린이 중증 환자들에 대한 렘데시비르의 투약을 허용하지 않기로 했다고 영국의 파이낸셜 타임스(FT)가 22일(현지시간) 보도했다. 2020.3.23

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 중국에서 임상시험이 중단된 ‘렘데시비르’의 개발사 길리어드는 한국·미국을 포함한 13개국 연구는 오히려 앞당겨질 것으로 봤다.

16일 길리어드 사이언스에 따르면, 코로나19 중증 환자 2400명을 대상으로 렘데시비르의 치료 효과를 살펴본 임상시험 결과가 당초 목표인 5월보다 앞당겨져 이르면 이달 말 나올 전망이다.

미국과 유럽에서의 확진자 급증으로 임상시험 규모가 당초보다 4배 이상 커지면서 가속화됐기 때문이다.

해당 임상시험은 당초 한국, 홍콩, 대만, 싱가포르, 중국(소수), 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스위스, 영국 등 13개 국가에서 1000명 환자 투여를 목표로 3월에 시작됐다.

하지만 미국과 유럽에서 환자가 급증하면서 시험 참여 환자를 4000명으로 4배 늘렸다.

4000명 중 2400명은 중증 환자, 1600명은 경증·중등도 환자다. 환자군을 둘로 나눠 임상시험이 진행 중이다.

길리어드 관계자는 “미국·유럽의 환자 급증으로 환자 모집이 빨리 이뤄지면서 이 중 중증 환자 대상 임상결과 발표를 빠르면 4월 말까지로 당길 수 있을 것”이라고 기대했다.

확진자 감소세로 임상시험이 중단된 중국과는 대조되는 상황이다. 중국에선 중국의 연구자 주도로 렘데시비르 임상시험이 진행됐다.

이 중 중증 코로나19 환자 237명을 대상으로 한 임상시험은 종료(Terminated)됐다. 중증 임상의 목표 환자수는 453명이었지만, 현재 237명이 모집됐다. 경증 및 중등도 환자를 대상으로 한 임상시험 역시 잠정 중단(Suspend) 됐다. 이 시험은 308명을 목표로 했지만, 모집된 환자는 74명(3월21일 기준)에 불과하다.

이에 따라 4월말로 예정된 중국 임상결과 발표 일정에도 차질이 생기는 것 아니냐는 관측이 나온다.

길리어드 관계자는 “길리어드가 주도하는 13개국 임상시험 결과가 가장 먼저 나올 가능성도 배제할 수 없다”며 “임상시험 참여 환자수가 많아지면 그 만큼 데이터의 공신력도 높아진다”고 강조했다.

렘데시비르는 원래 에볼라 치료제로 개발하다 코로나19 치료 효과 가능성을 보여 코로나 확진자를 대상으로 임상시험이 시작된 약물이다.


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