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세계 첫 지방간 신약, 작년 매출 2600억…올해 유럽진출

등록 2025.01.16 09:01:00수정 2025.01.16 10:12:24

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마드리갈, '레즈디프라' 잠정실적 발표

작년 1억7700~1억8000만 달러 기록

"미국 이어 올 하반기 유럽 진출 계획"

동아·한미·디앤디 등 국내사도 개발중

[서울=뉴시스] 마드리갈 파마슈티컬스는 지난 13일(현지시간) MASH 치료제 '레즈디프라'(성분명 레스메티롬)의 작년 4분기 매출 및 연매출의 잠정수치를 발표했다. (사진 출처=Madrigal Pharmaceuticals, Inc.) 2025.01.16. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 마드리갈 파마슈티컬스는 지난 13일(현지시간) MASH 치료제 '레즈디프라'(성분명 레스메티롬)의 작년 4분기 매출 및 연매출의 잠정수치를 발표했다. (사진 출처=Madrigal Pharmaceuticals, Inc.) 2025.01.16. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지


[서울=뉴시스]송연주 기자 = 세계 첫 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제가 출시 1년도 안 돼 지난해 1억7700만~1억8000만 달러(약 2584억~2628억원) 매출을 기록할 전망이다.

16일 제약바이오업계에 따르면 미국 바이오 기업 마드리갈 파마슈티컬스는 지난 13일(현지시간) MASH 치료제 '레즈디프라'(성분명 레스메티롬)의 작년 4분기 및 연간 매출의 잠정수치를 발표했다.



레즈디프라는 작년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 세계 최초의 MASH 치료제다. 하루 한 번 복용하면 되는 경구용 치료제다.

마드리갈은 레즈디프라의 지난 4분기 잠정 매출이 1억~1억300만 달러(약 1460~1500억원) 사이라고 보고했다. 지난해 연매출은 1억7700만~1억8000만 달러(약 2584억~2628억원) 사이라고 했다.

또 현재 1만1800명 이상의 환자가 이 약을 복용하는 것으로 파악했다.



빌 시볼드 마드리갈 CEO는 "2024년은 마드리갈과 MASH 치료 분야에서 변혁의 해였다"며 "현재 1만1800여명의 환자가 레즈디프라로 치료받고 있으며, 심각한 간질환 치료에 대한 긴급한 필요성을 반영하는 결과"라고 말했다.

MASH는 술을 마시지 않아도 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간 내 염증 및 섬유화를 특징으로 하며, 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 세계 유병률이 2~4%, 미국은 3~5%에 달한다.

치료제 개발이 어려운 질환 특성으로 인해, 수년간 약 개발 실패가 잇따르던 중 마드리갈이 첫 허가를 받으며 시장이 열렸다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 글로벌 MASH 치료제 시장은 2026년 253억 달러(약 33조원)에 이를 것으로 전망된다.

레즈디프라는 체내 지방질을 낮추고 담즙산 분비를 촉진해 지방간 같은 염증을 낮춰주는 것으로 알려졌다. 마드리갈은 955명이 참여한 임상 3상을 완료하고 위약 대비 통계적 우월성을 입증했다. 1차 평가지표 중 하나였던 52주차 MASH 해소에 도달했으며, 비알코올성 지방간 활성점수(NAS)가 2점 이상 감소한 환자 비율이 레스메티롬 80㎎ 투여군에서 26%, 100㎎ 투여군에서 30%로 나타났다.

마드리갈은 올해 유럽 시장도 확장할 계획이다. 시볼드 CEO는 "올 하반기 유럽 진출을 준비하는 등 추가적인 성장 기회를 모색하고 있다"고 말했다.

국내에서도 많은 기업이 MASH 치료제를 개발 중이다. 동아에스티의 자회사 메타비아는 MASH 치료 물질 'DA-1241'의 임상 2상 중이다. 최근 2상 탑라인(주요지표) 데이터 분석 결과 유효성·안전성이 확인됐다고 밝힌 바 있다. DA-1241은 췌장의 베타세포에 존재하는 수용체 GPR119를 활성화시키는 합성신약으로 개발 중이다.

한미약품은 '에포시페그트루타이드'의 글로벌 2b상을 진행 중이다. 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오 신약이다. 또 지난 2020년 미국 MSD에 기술 이전한 '에피노페그듀타이드' 역시 MASH 임상 2상 중이다.

디앤디파마텍은 MASH 치료제 'DD01'의 미국 임상 2상을 진행 중이다. DD01은 GLP-1·글루카곤 이중 수용체 작용제다.


◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

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