지아이바이옴 "항암 마이크로바이옴 후보 1상 첫 투여"
[서울=뉴시스] 지아이바이옴 전경 (사진=지아이바이옴 제공) *재판매 및 DB 금지
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 마이크로바이옴(미생물 체계) 신약 개발 기업 지아이바이옴은 대장암 치료 후보물질 ‘GB-X01’의 국내 임상 1상시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 1일 밝혔다.
지아이이노베이션의 관계사인 지아이바이옴은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다.
대장암의 근치적 절제술 후 표준치료를 완료한 환자를 대상으로 삼성서울병원에서 임상을 진행할 예정이다.
이번 임상에서 GB-X01의 안전성 및 내약성을 평가하고, 투여 전후의 장내 미생물 조성 변화를 확인한다.
총 9명(최대 18명)의 환자를 대상으로 4주 투약 기간과 이후 4주 추적관찰 기간을 포함해 올 하반기 1상 결과를 확보할 것으로 회사는 내다봤다.
GB-X01은 성인 여성에서 분리한 단일 균주를 주성분으로 하는 경구용(입으로 먹는) 약물로 개발 중이다.
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