'위고비 계열' 먹는 당뇨병 약 개발…일동제약, 임상승인

경구용 GLP-1 임상 1상 승인

2형 당뇨치료제로 개발 계획

[서울=뉴시스] 일동제약그룹 본사 전경 (사진=뉴시스 DB) [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 일동제약이 먹는 GLP-1 수용체 작용제로 개발 중인 당뇨병 후보물질 'ID110521156'의 국내 임상시험에 진입한다.

5일 관련업계에 따르면 일동제약은 이날 식품의약품안전처에서 'ID110521156'의 안전성 및 내약성 등을 평가하기 위한 임상 1상시험계획(IND)을 승인받았다.

이 연구는 건강한 성인을 대상으로 이 약을 한 번 복용(경구 투여)한 후 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하기 위한 연구다. 서울대학병원 등에서 진행될 예정이다.

ID110521156는 최근 비만과 당뇨병 치료 분야에서 전 세계적으로 각광받는 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물이다. GLP-1 계열의 비만 주사제 '위고비' '마운자로' 등은 미국에서도 없어서 못 파는 약이 됐다.

GLP-1은 음식을 먹거나 혈당이 올라가면 소장에서 분비되는 호르몬이다. 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. 이런 기능으로 당초 당뇨병 치료에 사용했으나 GLP-1이 뇌의 포만중추를 자극해 식욕을 억제한다는 연구 결과가 나오면서 비만 치료제로도 쓰이기 시작했다.

일동제약은 우선 2형 당뇨병 치료제로 개발할 계획이다. 주사제보다 편한 먹는 경구제로 개발해 경제성, 투약 편의 측면에서 장점을 갖겠다는 전략이다.

경구용 GLP-1은 세계 최초 경구용 GLP-1인 노보 노디스크의 '리벨서스'가 지난해 국내에서 당뇨약으로 허가되긴 했으나 아직 출시되거나 보험급여가 적용되지 않았다. 일라이 릴리도 경구용 GLP-1을 개발 중이다.

ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 저분자 화합물로, 펩타이드 같은 생물학적 제제 기반의 약물에 비해 구조상으로 안정적이며 혈중 반감기가 긴 것이 특징이다. 질환 동물모델을 이용한 효능평가와 독성평가에서 ID110521156은 인슐린 분비 및 혈당 조절과 관련해 유의적인 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등이 확인된 바 있다.

앞서 지난 5월 미국에서 물질 특허도 취득했다.


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