아리바이오 "알츠하이머 치료제, 유럽 8개국에 3상신청"

8개국 총 400명 대상자 규모

[서울=뉴시스] 아리바이오 로고. (사진=뉴시스 DB) [e-mail]  *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 아리바이오는 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001'의 개발을 위한 글로벌 임상 3상(Polaris-AD)의 유럽 임상시험 신청을 완료했다고 26일 밝혔다.

유럽 3상은 지난 달 말 신청을 마친 영국을 비롯해 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코슬로바키아 등 유럽연합 7개국 등 총 8개 국가에서 400여명의 초기 알츠하이머병 환자를 모집해 진행된다.

이번 3상 계획은 유럽의약품청(EMA)에서 작년 새로 만든 임상시험규정(Clinical Trials Regulation, CTR)에 맞춰 신청했다고 회사는 설명했다.

AR1001의 글로벌 3상은 총 1250명 대상 연구를 목표로 하고 있다. 작년 말 미국 임상 3상을 시작해 미국 내 주요 임상센터 60여곳에서 환자 모집과 투약이 이뤄지고 있다. 한국에서는 3상 환자를 모집 중이다.

아리바이오 정재준 대표는 "대륙별 다국가 글로벌 임상 3상 신청이 마무리된 만큼 임상을 원활하고 신속하게 진행하겠다"고 말했다.


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