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유럽 자문위, 셀트리온 아바스틴 바이오시밀러 승인 권고

등록 2022.06.27 08:11:54

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기사내용 요약

8조3300억 규모 글로벌 베바시주맙 시장 공략

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[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 셀트리온은 항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P16’이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로 부터 24일(현지시간) ‘판매승인 권고’ 의견을 받았다고 27일 밝혔다.

CT-P16이 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득하면 ‘베그젤마’라는 브랜드명으로 출시할 예정이다.

앞서 셀트리온은 작년 10월 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 EMA에 허가를 신청했다. 비슷한 시기에 미국 식품의약국(FDA)에도 판매 허가를 신청한 상태로 연내 승인을 기대하고 있다.

글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억1300만 달러(한화 약 8조3300억원)로, 그 중 유럽과 미국시장이 각 16억1400만 달러(한화 약 2조900억원), 26억200만 달러(한화 약 3조3800억원)를 차지하고 있다.

셀트리온은 아바스틴 개발사인 제넨텍과 글로벌 시장 출시를 위한 특허 합의를 마쳤다.

셀트리온 관계자는 "이번 판매승인 권고를 계기로 기존 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러의 유럽 허가와 출시를 눈앞에 두게 됐다”고 말했다.


◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

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