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"실제 사례들어 설명"…심혈영상 의료기기 제품화 안내

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 심혈영상 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 '심혈영상기기 허가심사 설명회'를 서울 중구 LW 컨벤션 센터에서 개최했다고 21일 밝혔다. 이날 설명회에서는 ▲전기수술기 주요 허가심사 사례 ▲인공심폐장치 안전성 및 성능시험 ▲관상동맥스텐트 및 카테터 임상 평가 기준 ▲풍선확장식혈관성형술용카테터 생물학적 안전성

송종호기자2024.11.21 16:24:05
혁신의료기기 시장 진입 단축에 업계 '환영'…"활력 기대"

정부가 인공지능(AI), 의료용 로봇 등 첨단 기술을 적용한 혁신의료기기의 시장 진입 과정이 단축하는 제도 신설을 밝힌 것과 관련 의료기기 업계는 일제히 환영 입장을 밝혔다. 이번 결정으로 첨단 의료기기 시장에 대한 투자가 활성화되고, 의료기관 진입이 지체됐던 상황이 반전될 수 있을 것이라는 기대감을 보였다. 21일 의료기기업계와 정부에 따르면

송종호기자2024.11.21 15:47:50
의료로봇 등 혁신 의료기술 시장 진입, 최대 490일→140일로 줄인다

인공지능(AI) 진단보조기기, 의료용 로봇 등 혁신적 의료기기가 시장에 즉시 진입할 수 있도록 규제가 완화된다. 시장에서 바로 사용할 수 있도록 기술의 안전성 검증을 강화하는 동시에 문제가 되는 기술은 사용 중단 조치하고 시장에서 퇴출한다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 제49회 국정현안관계장관회의에서 이러한 내용의 '새로운 의

박영주기자2024.11.21 12:00:00
"마사지로 CES서 쾌거"…바디프랜드, 7년째 혁신상 수상

바디프랜드가 글로벌 무대에서 다시 한 번 혁신성을 인정받았다. 바디프랜드는 내년 열리는 세계 최대 가전·정보통신(IT) 전시회인 ‘CES 2025’에 앞서 발표된 'CES 2025 혁신상'에서 총 3개 제품이 수상했다고 21일 밝혔다. 2019년 '람보르기니 마사지체어'로 CES 2019 혁신상을 수상한 것을 시작으로 7년째 누적 9개 제

송종호기자2024.11.21 10:41:04
"집에서도 미용기기 안전하게"…세라젬·소비자원 캠페인

세라젬이 한국소비자원과 한국의료기기산업협회가 주관하는 가정용 미용기기 안전 사용 캠페인에 참여한다. 세라젬은 자사를 포함한 5개의 헬스케어 사업자 정례협의체가 이번 캠페인을 함께 마련했다며 21일 이같이 밝혔다. 이들은 소비자들에게 올바른 가정용 미용기기 사용법을 안내하고 안전한 헬스케어 가전 소비 환경을 조성을 위해 노력한다는 계획이다.

송종호기자2024.11.21 10:07:44
코어라인소프트, 美템플대병원에 폐질환 '의료AI' 공급

코어라인소프트가 미국 폐질환 임상 치료 분야를 선도하는 템플대학병원 산하의 템플폐센터(TLC)에 주요 폐 질환 제품을 판매했다. 의료AI 기업인 코어라인소프트는 TLC에 ▲폐결절 자동 분석 소프트웨어 '에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)' ▲만성폐쇄성폐질환 자동 분석 소프트웨어 '에이뷰 씨오피디(AVIEW COPD)' ▲관상동맥 석회화 자동 진단

송종호기자2024.11.21 08:55:32
"전문점 120호 달성…시그니아 보청기, 첫 연례 세미나

글로벌 보청기 브랜드 '시그니아'가 첫 전문점 연례 세미나를 개최했다. 시그니아는 전문점 대상 첫 연례 세미나를 지난 16일 서울 용산 전쟁기념관 내 연회장 피스앤파크에서 진행했다고 21일 밝혔다. 이번 행사는 단일 브랜드로서 최대 규모를 자랑하는 보청기 전문가 그룹이 모여 업계를 이끌어갈 혁신적 인사이트를 공유하는 자리로 마련됐다.

송종호기자2024.11.21 08:47:54
"실력 통했다"…딥바이오, 최대 디지털병리 기업과 '맞손'

인공지능(AI) 기반 디지털 병리 전문 기업 딥바이오가 자사 솔루션을 글로벌AI 병리분야 선도 기업에 통합한다. 딥바이오는 전립선암 분석 솔루션 딥디엑스 프로스테이트를 패스AI의 에이아이사이트 이미지 관리 시스템에 통합하는 협력 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 패스AI는 AI기반 병리학 기술 분야에서 글로벌 리더로 꼽히는 기업이다. 이번

송종호기자2024.11.20 08:49:18
기계공학자가 해냈다…K의료기기, 첫 FDA '드 노보 승인'

"미시간대학교에서 유학 시절 미국 의사들이 협업 요청을 해왔습니다. 여러 기술자들과 협업에 실패하다가 저에게 제안이 온 것입니다." 19일 서울 강남구 스파크플러스에서 열린 기자간담회에서 김건호 리센스메디컬 대표는 의료기기로 국내 첫 식품의약국(FDA) '드 노보 승인'을 받은 오큐쿨의 탄생 배경에 대해서 이같이 말했다.

송종호기자2024.11.19 16:56:57
연구재단, 고품질 오가노이드 대량 생산 기술 확보

고품질 오가노이드의 대량 생산기술이 확보대 동물대체시험법 및 재생치료제 개발에 속도가 붙게 됐다. 한국연구재단은 포항공과대학(포스텍) 김동성 교수팀과 박태은 교수울산과학기술원(UNIST) 연구팀이 공동으로 생체기능을 구현한 오가노이드를 균일하게 대량 생산할 수 있는 플랫폼을 개발했다고 19일 밝혔다. 오가노이드는 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나

김양수기자2024.11.19 12:01:00
'약국 뺑뺑이' 없애려 했는데…"국회, 개정안 발의 유감"

'닥터나우'가 최근 국회에서 닥터나우 방지법라는 이름으로 비대면진료 플랫폼의 의약품 도매상 설립을 금지하는 법안이 발의된 것과 관련 "유감스럽다"며 입장문을 냈다. 닥터나우는 19일 입장문을 통해 "'불공정거래로 판단하기 어렵다'는 정책 당국의 판단이 있었음에도 우려를 해소하고자 적극 소통했으나 개선과 보완의 기회 없이

송종호기자2024.11.19 08:53:22
GE헬스케어, 초음파 '로직 토투스' 국내설치 100대 돌파

올해 3월 국내 출시된 GE헬스케어 코리아의 범용 초음파 영상진단장치가 설치 100대를 돌파했다. GE헬스케어 코리아는 '로직 토투스'가 최근 인천에 있는 병원에 도입되는 등 전국 주요 병원에서 사용하고 있다며 18일 이같이 밝혔다. '로직 토투스'는 GE헬스케어 고사양 초음파 제품 ‘로직 E10(LOGIQ E10)’ 시리즈와 동일한 빔포

송종호기자2024.11.18 15:16:36
미소정보기술, 임상연구지원 솔루션 'CRaaS' 고도화 추진

미소정보기술이 의료데이터를 활용하는 임상연구의 비용과 시간을 줄이고 최적화된 워크플로우(workflow) 전과정을 제공하는 임상연구지원 통합솔루션 '서비스형 임상연구(CRaaS)'의 고도화 추진한다. 미소정보기술은 오는 20일부터 22일까지 여수 디오션호텔에서 열리는 대한의료정보학회 추계학술대회에 참가해 이같은 계획을 발표한다고 18

송종호기자2024.11.18 13:45:31
"약속 이행"…오스템임플란트·KCC글라스, 취약계층 지원

오스템임플란트와 KCC글라스가 장애인 생활시설 환경을 개선하는 기부 활동을 올해도 실천하면서 기업의 사회적 책임을 다하겠다는 약속을 이행했다. 이번 사회공헌은 지난해 체결한 업무 협약에 따른 것으로 취약계층 지원의 일환이다. 오스템임플란트는 KCC글라스와 함께 경기도 고양시에 위치한 장애인 거주시설인 '꿈나무의 집' 환경 개선 인테리어 시공을 완료

송종호기자2024.11.18 10:40:15
'눈길 끄는 이유'…세라젬, 굿 디자인 코리아 어워드 동상

세라젬이 디자인 전람회에서 자사 제품들의 디자인 우수성을 인정 받았다. 세라젬은 척추 의료기기 마스터 V9이 2024 굿 디자인 코리아 어워드에서 동상을 수상했다고 18일 밝혔다. 1985년부터 시행되고 있는 굿 디자인 코리아 어워드는 산업통상자원부가 주최하고 한국디자인진흥원이 주관한다. 심미성, 독창성, 사용성 등 종합적인 심사를 거쳐 디

송종호기자2024.11.18 09:18:35
뉴로핏, '장기의식장애 회복 의료AI' 혁신의료기기 지정

인공지능(AI)을 활용해 최소의식상태 환자의 의식 회복을 돕는 솔루션이 혁신의료기기로 지정됐다. 뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏은 개인맞춤형 경두개 전기자극(tDCS) 솔루션 '뉴로핏 잉크(Neurophet innk)'가 식품의약품안전처 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 이번에 지정된 혁신의

송종호기자2024.11.18 08:55:57
루닛, 아스트라제네카와 폐암대상 'AI병리 솔루션' 개발

루닛이 인공지능(AI) 기반 루닛 스코프 '폐암 EGFR 변이' 검출 신제품을 아스트라제네카 병리분석 과정에 적용한다. 의료AI 기업 루닛은 글로벌 제약사 아스트라제네카와 비소세포폐암(NSCLC) 대상 AI 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 지난해 초 AI 바이오마커 플랫폼

송종호기자2024.11.18 08:40:57
"의료AI, '의료진 번아웃' 해소 도움"…'우려 vs 기대' 무엇?

전공의 집단 사직으로 비롯된 의료공백은 현장을 지키고 있는 의료진들에 번아웃을 가져왔다. 최근 막을 내린 대한영상의학회 정기학술대회에서 "올해 국내 연구자의 연구 발표가 감소한 것은 번아웃으로 연구할 시간이 부족했기 때문"이라는 발표는 번아웃이 단순히 개인의 문제가 아니라는 점을 보여준다. 이에 대해 용환석 대한영상의학회 학술이

송종호기자2024.11.18 07:01:00
"너무 어려워" 의사 전문용어…AI가 공부하자 벌어진 일[빠정예진]

"No abnormal enhancement in the brain.(뇌의 비정상적인 진행 상태는 관찰되지 않음)" A병원 영상의학과 전문의 B교수의 말과 동시에 인공지능(AI)이 환자 차트에 해당 내용을 정리했다. B교수는 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등을 판독하면서 내용을 녹음해왔다. 하지만 최근에는 영상을

송종호기자2024.11.16 14:01:00
'차은우' 효과 아직?…바디프랜드, 3분기 영업익 114.8%↓

바디프랜드의 3분기 실적이 전년 동기 대비 매출액은 5.5% 증가했으나 영업이익은 114.8% 감소한 것으로 나타났다. 바디프랜드는 성수 시즌 도래와 신제품 출시 등에 따른 판관비 증가가 일시적으로 영향을 미친 것이라며 15일 이같이 밝혔다. 판관비는 판매비와 관리비를 말한다. 기업이 제품 판매와 관리, 유지를 위해 지출하는 총 비용으로, 직

송종호기자2024.11.15 15:39:05

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