시노펙스, 밸리데이션 시스템 구축…산업용 필터시장 진출

시노펙스 R&D 센터 석유민 박사 (사진=시노펙스 제공) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 배요한 기자 = 필터전문기업 시노펙스가 벨리데이션 시스템을 구축하고 식품, 제약, 바이오 산업용 필터 시장에 본격적으로 진출한다고 26일 밝혔다.

시노펙스는PDA(세계비경구의약품협회)의 기준에 맞춰 총 9가지 항목의 자체 벨리데이션 시스템을 통한 평가 데이터를 확보했다. 국내외 공인시험 기관의 데이터 검증을 통해 벨리데이션 시스템 구축을 완료했다.

벨리데이션은 식음료, 바이오, 제약 등의 제공 공정에 사용되는 필터의 안전성을 보증하기 위해 글로벌 요구 사항에 충족하는지 검증하는 과정이다.

특히 바이오, 제약 산업에서는 FDA(미식품의약국), EMA(유럽의약청) 등의 요구사항을 충족하기 위해 PDA26 기준과 같은 엄격한 벨리데이션을 통과한 제품이 필수적으로 사용되고 있다.

시노펙스는 이번에 PDA26 기준에 맞춰 ▲멸균 저항성 ▲박테리아 제거 능력 ▲내화학성 ▲용출물 ▲박테리아 내독소 ▲총 유기탄소 ▲전기전도도 ▲불용성 미립자 ▲생체적합성 등 총 9가지 항목의 벨리데이션 시스템을 국내필터 업체 최초로 구축하는데 성공했다.
 
시노펙스 R&D 센터장인 석유민 박사는 “2020년 바이오랩을 개설하면서 벨리데이션 시스템을 준비했고, 약 4년의 연구와 투자를 통해 국내 필터 제조업체 최초로 벨리데이션 시스템 구축에 성공했다"고 밝혔다.

또 "이번에 벨리데이션 시스템을 적용한 PES 멤브레인 필터 제품의 경우 이미 국내 식음료 관련 대기업에 샘플을 제공했다"며 "향후 제약 및 바이오 산업으로 시장을 확대해 나갈 계획"이라고 설명했다.

시장조사기관(GLOBAL PHARMACEUTICAL FILTRATION MARKET)에 따르면 전세계 바이오, 의약품 관련 필터 시장 규모는 올해 30조원 규모에서 2026년 40조원 규모로 급성장할 것으로 전망됐다.

회사 측은 "국내 시장의 경우 1조원 이상의 벨리데이션 필터가 사용되고 있으며, 이번 시노펙스의 벨리데이션 시스템 구축을 기반으로 해외 수입 필터의 국산 대체 효과가 기대된다"고 말했다.


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