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삼성제약 "진행성 핵상 마비 치료제, 조건부 허가 신청"

삼성제약은 식품의약품안전처에 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'의 품목 조건부 허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 이번 조건부 허가 신청은 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형을 적응증으로 한다. 조건부 승인을 받을 경우, 식약처 조건에 따른 임상시험을 시행해야 한다. 삼성제약은 작년 12월 젬백스앤카엘과의 기술 이전

송연주기자2026.01.20 16:44:27
권기범 동국제약 회장, 제약바이오협회 차기 이사장 선임

한국제약바이오협회는 차기 이사장에 권기범 동국제약 회장이 선임됐다고 20일 밝혔다. 이날 협회는 2026년 1차 이사장단 회의를 개최, 권기범 회장을 임기 2년의 17대 이사장으로 선임했다. 동국제약 창업주 고 권동일 회장의 장남인 권 회장(1967년생)은 지난 1989년 연세대 사회복지학과 졸업 후, 2012년 뉴욕대(NYU) 등에서 경영

송연주기자2026.01.20 16:36:37
알테오젠, GSK 자회사에 기술이전…"총 4200억원 규모"

알테오젠은 GSK의 자회사인 테사로(Tesaro)와 하이브로자임 기술이 적용된 'ALT-B4'를 활용한 도스탈리맙의 피하주사(SC) 제형 개발·상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약에 따라 테사로는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 적용한 히알루로니다제 ALT-B4를 사용해 PD-1 억제제 '도스탈리맙'의 피하주사 제형을

송연주기자2026.01.20 15:02:45
"두꺼워진 각질완화"…동아, 피부 과다각화 치료제 출시

동아제약은 피부 과다각화 치료제 '케라논 연고'를 출시했다고 20일 밝혔다. 과다각화증은 피부 각질층이 비정상적으로 두꺼워져 피부 표면이 단단해지고 거칠어지는 증상이다. 피부가 건조해진 상태에서 각질이 제대로 탈락되지 않으면 피부가 하얗게 일어나거나 다소 어두운 색으로 착색되기도 한다. 또 모공에 각질이 쌓여 모공이 커 보이거나 오돌토돌한 질감으로

송연주기자2026.01.20 14:01:04
큐라클 "당뇨병성 신증 임상 2b상, 1차 평가 지표 충족"

큐라클은 신장질환 치료제로 개발 중인 'CU01'의 국내 당뇨병성 신증 임상 2b상에서 통계적 유의성이 확보된 톱라인(주요 지표) 결과를 분석기관(CRO)으로부터 수령했다고 20일 밝혔다. CU01은 디메틸푸마르산염(DMF)을 주성분으로 하는 경구용 치료제다. Nrf2 활성화와 TGF-β 신호 전달 억제 기전을 통해 항염증·항산화 및 항섬유화 효과

송연주기자2026.01.20 13:49:46
"비만약·中 부상·AI 가속화"…올해 바이오 키워드 '이것'

올해는 제약바이오 산업에서 공급망, 정책, 기술이 동시에 재편되는 해로 국내외 많은 변화가 나타날 것으로 전망됐다. 비만 치료제와 바이오 위탁개발생산(CDMO) 시장 성장은 계속되고, AI 활용 여부가 기업 경쟁력 격차로 직결되는 한 해가 될 전망이다. 20일 한국바이오협회는 '2026년 바이오산업 전망 리포트'를 통해 올해 주요 키워드를

송연주기자2026.01.20 11:11:05
"성과 탁월 식약처 직원 추천합니다"…특별포상제 운영

국민이 체감하는 탁월한 성과를 창출한 공무원을 국민이 직접 추천해 포상하는 '국민추천제'가 운영된다. 식품의약품안전처는 공직사회의 성과 보상 체계를 혁신하고자 올해부터 범정부적으로 도입한 '공무원 특별성과 포상금 제도'의 일환으로 국민추천제를 실시한다고 20일 밝혔다. 국민추천제는 국민 추천-확인-공무원 공적 확인 및 심사-포상 절차로 이

송종호기자2026.01.20 10:28:16
지아이이노베이션 "아토피 이중융합 신약, 개발 본격화"

지아이이노베이션은 인공지능(AI) 기술을 접목해 최적화한 차세대 알레르기 치료제 개발을 본격화하고 있다고 20일 밝혔다. 차세대 알레르기 이중융합 파이프라인은 알레르기 염증 경로인 IL-4·IL-13 신호를 조절하는 동시에 아토피성 피부염 복합 병인을 동시 타깃하도록 설계됐다. 회사는 3년 전부터 해당 파이프라인 개발에 착수했으며, 초기 후

송연주기자2026.01.20 09:47:10
마티카바이오랩스 "첨단재생의료치료제 위탁생산 계약"

차바이오텍 자회사 마티카바이오랩스는 NK세포와 선천면역체계를 기반으로 차세대 항암치료제 및 항체접합약물을 개발하는 인게니움테라퓨틱스와 첨단재생의료 치료제 위수탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이 계약으로 마티카바이오랩스는 인게니움테라퓨틱스가 개발 중인 자가유래 메모리 NK세포치료제 생산과 품질시험을 담당하게 된다. 첨단재생의료

송연주기자2026.01.20 09:30:41
UAE 의료제품 수출 빨라진다…허가승인 절차·기간 단축

식품의약품안전처는 지난 16일 아랍에미리트(UAE) 의료제품 규제기관(Emirates Drug Establishment·이하 EDE)이 대한민국 식품의약품안전처를 의료제품 분야의 공식 참조기관(Reference Regulatory Authority)으로 인정했다고 20일 밝혔다. UAE EDE는 지난 2023년 9월 신규 출범한 의료제품 규제기관으

송종호기자2026.01.20 09:30:06
비보존 "신약물질, 동물실험서 알츠하이머 개선 가능성"

비보존제약 관계사 비보존은 퇴행성 신경질환 치료 후보물질 'VVZ-3416'이 알츠하이머성 치매 동물 모델에서 인지 기능 개선 가능성을 보여주는 전임상 결과를 확보했다고 20일 밝혔다. 비보존에 따르면 아밀로이드 베타와 타우 단백질을 동시에 발현하는 알츠하이머 동물모델(3xTg) 마우스에 VVZ-3416을 장기 투여했을 때 위약군 대비 기억력 관

송연주기자2026.01.20 09:17:47
JW중외제약, JP모건 헬스케어 참가…"기술 협력안 논의"

JW중외제약은 지난 12~15일(현지 시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2026'에 참가해, 글로벌 제약사들과 사업개발(BD) 미팅을 진행했다고 20일 밝혔다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 세계 주요 제약·바이오 기업과 투자기관이 한자리에 모이는 글로벌 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다. JW중외제약은 이번

송연주기자2026.01.20 08:55:52
디앤디파마텍 "MASH 치료제, 중국·인도 특허등록 결정"

신약 개발 기업 디앤디파마텍은 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'의 중국 및 인도 물질특허 등록이 결정됐다고 20일 밝혔다. 중국과 인도는 세계에서 인구 규모가 가장 크고 비만 및 대사성 질환 환자가 가파르게 증가하는 지역이다. 향후 DD01의 글로벌 상업화 단계에서 핵심적인 요충지가 될 것으로 회사는 기대했다.

송연주기자2026.01.20 08:47:40
"남성호르몬 억제 안해"…새로운 작용 탈모약 개발 봇물

기존의 남성호르몬 억제 치료제와 차별화되는 새로운 작용기전의 탈모 신약 개발에 국내 제약바이오 기업들이 나섰다. 20일 관련업계에 따르면 올릭스, JW중외제약, 프롬바이오 등은 현 탈모치료의 주류인 DHT(디하이드로테스토스테론) 억제제와 다른 작용기전의 치료제를 개발 중이다. 현재의 탈모 치료제는 남성 호르몬 테스토스테론이 보다 강

송연주기자2026.01.20 07:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(1월20일 화요일)

◇처장 ▲10:00 국무회의 ◇차장 ▲통상일정

송종호기자2026.01.20 05:01:00
종근당바이오 "보툴리눔 톡신, 中임상서 비열등성 입증"

종근당바이오는 개발 중인 보툴리눔 톡신의 중국 임상 3상시험 결과 '보톡스' 대비 비열등성을 입증했다고 19일 공시했다. 종근당바이오에 따르면 보툴리눔 톡신 'CU-20101'(CKDB-501A)의 중등증 또는 중증 미간주름 개선 효능·안전성을 평가하기 위한 중국 3상 임상의 탑라인(주요 지표) 데이터를 수령했다. 중국에서 진행된 해당

송연주기자2026.01.19 19:06:02
엑세스바이오 "고부가 에스테틱기업 알에프바이오 인수"

팜젠사이언스 관계사 엑세스바이오는 19일 이사회를 열고 알에프바이오 구주 인수와 3자배정 유상증자에 참여해 570억원을 투자하고 80.2% 지분을 취득하는 안건을 승인했다고 밝혔다. 알에프바이오는 지난 2020년 4월 설립된 고부가 뷰티 제품 생산·유통 기업이다. PN 기반 '유스필 PN', PDRN 함유 '유스힐 스킨부스터 엑소프라임'을 비롯해,

송연주기자2026.01.19 16:40:20
"혁신리더 모십니다"…한국규제과학센터, 센터장 모집

재단법인 한국규제과학센터가 바이오헬스 산업의 규제과학 혁신을 이끌 신임 센터장을 공개 모집한다. 한국규제과학센터는 오는 28일까지 제3기 센터장을 공개 모집한다고 19일 밝혔다. 신임 센터장은 식품·의약품 등 바이오헬스 분야의 규제과학 기반 구축을 비롯해 바이오헬스 산업 발전을 위한 정책 개발, 규제과학 전문인력 양성, 규제과학 관련 연구

송종호기자2026.01.19 15:06:12
CJ바이오사이언스 "연령별 장내 미생물 구성 지도 구축"

CJ바이오사이언스는 한국인을 대상으로 전 생애주기에 걸친 장내 마이크로바이옴 구조를 체계적으로 분석한 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 연구 결과는 한국미생물·생명공학회 2026 동계심포지엄에서 포스터 형태로 공개됐다. 이번 연구는 건강한 한국인 정상인을 대상으로 연령에 따른 장내 미생물 구성, 핵심 균주, 기능적 특성 및 생태 구조

송연주기자2026.01.19 15:04:36
"상주에 아름다운 선율을"…동아, 메리 리틀하모니 개최

동아제약은 찾아가는 오케스트라 '메리 리틀 하모니'를 경상북도 상주시에서 개최했다고 19일 밝혔다. 지난 17일 상주시 동아쏘시오그룹 인재개발원 로비에서 메리 리틀 하모니의 공연이 진행됐다. 인기 애니메이션 디즈니 OST와 케이팝 데몬 헌터스 메들리 연주가 이어졌으며, 마라카스를 직접 만들어보는 참여형 프로그램도 진행됐다. 현장에는 상주보육

송연주기자2026.01.19 11:24:59

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