씨젠, 30분만에 코로나19 검사 가능한 진단시약 개발

신제품 Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay 출시 계획

"30분 만에 감염 여부 확인할 수 있어…검사 5배 확대 가능"

"기존 PCR과 정확도 비슷…위드코로나 시기에 적합한 대안"

[서울=뉴시스] 안호균 기자 = 분자진단 전문기업 씨젠은 30분만에 코로나19 감염 여부를 알아내는 진단시약을 개발했다고 24일 밝혔다. 씨젠은 신제품 'Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay'의 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았으며, 수출용 의료기기 등록 등 필요한 절차를 거쳐 제품을 출시할 계획이라고 전했다.

이번 제품은 씨젠의 코로나19 진단시약 중 검사 시간이 가장 짧다. 씨젠은 30분 만에 감염 여부를 알아낼 수 있고 대량의 검사자가 진행되더라도 피검사자가 늦어도 1시간 안에 검사 결과를 알 수 있다고 소개했다.

이에 따라 검사 용량을 대폭 확대할 수 있다는게 업체 측의 설명이다. 검사 기관이 추가 장비나 투자 없이 검사 용량을 최대 5배 정도까지 늘릴 수 있을 것으로 예측했다.

검사의 정확성도 확보했다고 강조했다. 씨젠은 신제품이 무증상 감염자도 정확히 찾아내는 등 기존 RT-PCR과 유사한 수준의 정확도를 보인다고 설명했다.

씨젠은 "▲신속 ▲대량 ▲정확이라는 장점을 두루 갖춰 '위드 코로나'가 진행돼 현장 검사가 본격화될 경우 가장 적합한 대안으로 기대된다"고 평가했다.

씨젠은 신속항원검사 대비 경쟁력 있는 가격으로 책정해 피검사자가 비용 부담 없이 언제나 필요한 검사를 받을 수 있도록 할 방침이다. 이 경우 정확도 논란이 있는 신속항원검사를 대체할 수 있을 것으로 보고 있다.

씨젠 글로벌비즈니스총괄 이호 사장은 "오미크론을 경험한 많은 국가들이 방역을 유지하면서 일상을 회복하기 위한 방안으로 현장검사 도입을 서두르고 있다"며 "검사 시간을 대폭 단축시키고도, 기존 RT-PCR과 유사한 수준의 정확도를 갖춘 이번 신제품이 현장 검사로 방역의 틀을 전환하는 촉매제가 될 것"이라고 말했다.

이 사장은 "합리적인 가격으로 대규모 현장 검사가 필요한 곳을 중심으로 시장 공략에 나서 누구나 일상에서 쉽고 빠르게 검사를 받을 수 있는 환경을 만들어 나갈 것"이라고 덧붙였다.


◎공감언론 뉴시스 [email protected]