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의료기기 품목갱신 질문 있다면…"무엇이든 물어보세요"
식품의약품안전처는 의료기기 품목갱신 제도를 원활하게 운영하기 위한 ‘2024년 의료기기 품목갱신 민원설명회’를 서울 서초구에 위치한 한국감정평가사협회에서 개최한다고 31일 밝혔다. 의료기기의 날 주간 행사의 일환으로 의료기기 제조·수입업체와 함께하는 이번 설명회에서는 ▲의료기기 품목갱신 제도 소개 및 운영방안 ▲의료기기 품목갱신 세부 검토절차 ▲의
송종호기자2024.05.31 10:01:29
"CT의 진보는 이것"…GE헬스케어, 영상의학 미래 소개
GE헬스케어가 흉부 및 심장 검사에 특화된 인공지능(AI) 기반 어플리케이션 등 영상의학의 미래를 시사하는 새로운 CT 기술을 소개하는 시간을 가졌다. GE헬스케어 코리아는 최근 흉부 및 심장 영상의학과 의료진을 대상으로 “미래 CT영상 기술과 플랫폼(Advanced CT Imaging with Future platform)”의 테마 아래 CT 심
송종호기자2024.05.30 15:05:20
휴런, 중국서 의료AI로 파키슨병 연구…칭화대와 '맞손'
뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런은 중국 베이징에 위치한 칭화대학교와 연구 협업을 맺고 연구를 시작했다고 30일 밝혔다. 이번 연구 협약에 따라 양 기관은 앞으로 2년간 휴런의 파킨슨 병 진단 보조 AI 솔루션인 휴런 IPD/NI를 활용한 연구를 진행한다. 칭화대가 보유한 자기공명영상(MRI) 장비들을 통해 3T와 5T MRI 기
송종호기자2024.05.30 11:11:27
'뱅앤올룹슨' 장착한 바디프랜드…플래그십 신제품 출시
헬스케어로봇 기업 바디프랜드가 풍성한 사운드를 탑재한 신제품을 선보였다. 바디프랜드는 뱅앤올룹슨사와 협업해 공동 개발한 스피커를 내장한 헬스케어로봇 신제품 '파라오네오(PHARAOH NEO)'를 출시했다고 30일 밝혔다. 바디프랜드는 글로벌 스피커 기업인 뱅앤올룹슨사와 협업해 스피커를 공동개발 했다. 오스트리아 제3의 도시 린츠를 대표하는 세
송종호기자2024.05.30 09:44:03
서산시, 시민 혁신 아이디어 공모 '최우수상 100만원'
충남 서산시가 시민 혁신 아이디어를 받는다. 시민이 체감할 수 있는 소통과 참여행정 구현을 위해서다. 시는 이를 시책에 반영할 계획이다. 공모 분야는 ▲풍요로운 경제도시 ▲걱정없는 복지도시 ▲품격있는 문화도시 ▲비전있는 희망도시 ▲소통하는 행정도시 등 시 발전을 위한 모든 분야가 대상이다. 시민이면 누구나 참여할 수 있고 기간은 내달
김덕진기자2024.05.30 09:21:21
"인니 국립대학병원서 러브콜"…웨이센, 의료AI 공급계약
인공지능(AI) 메디테크 전문기업 웨이센은 인도네시아 최대 국립 대학병원 ’RSUI(Rumah Sakit Universitas Indonesia)’와 의료 AI 솔루션 공급 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약은 지난해 9월 열린 '대한민국-아세안 정상회의'를 계기로 논의된 한-아세안 디지털협력을 계기로 성사됐다. 과학기술정보통신부와 정보
송종호기자2024.05.29 15:19:30
"규제혁신으로 새로운 길 지원"…'의료기기의 날' 기념식
식품의약품안전처가 의료기기의 날을 맞아 유공자를 포상하고, 미래 기술을 전망하는 자리를 마련했다. 식약처는 '의료기기 안전에 혁신을 더하다! 더 나은 세상을 위한 약속!'을 주제로 29일 서울 중구에 있는 롯데호텔에서 '제17회 의료기기의 날 '기념식을 개최했다. 식약처는 의료기기에 대한 소비자 이해도를 높이고 안전에 대한 중요성을 널리
송종호기자2024.05.29 13:33:19
공정위, 의료기기 시장 '통행세' 등 불공정 행위 실태조사
공정거래위원회가 의료기기 유통 및 공급 시장에서 벌어지는 불공정거래 행위에 대한 실태조사에 착수한다. 29일 관련 업계 등에 따르면 공정위는 최근 의료기기 유통 시장에 대한 실태조사를 맡을 용역 기관 선정 절차에 돌입했다. 공정위는 실태조사를 통해 의료기기 유통과정에서의 거래 실태, 구조적 특수성을 파악할 예정이다. 특히 경쟁제한 및 불공정
여동준기자2024.05.29 09:11:54
에베레스트로 간 이 회사…"고지대, 부정맥 발생과 연관"
세계 최고봉인 에베레스트 등반객을 대상으로 고지대와 부정맥 위험 연관성을 확인한 조사 연구 결과가 국내 기업에서 나왔다. 생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 선도기업 에이티센스는 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch)를 사용한 세계 최초 에베레스트산 등반객 대상 부정맥 임상 결과가 세계적 학술지 '미국의학협회저널 심장학(JAMA
송종호기자2024.05.28 15:52:46
식품안전정보원, '정책연구 기능강화' 위한 정규직 채용
식품안전정보원은 전문성과 역량을 갖춘 인재 영입을 위해 '2024년 제1차 정규직 직원 공개채용'을 진행 중이라고 28일 밝혔다. 채용 분야 및 인원은 ▲연구(행정학) ▲연구(통계학) ▲연구(법학) ▲연구(커뮤니케이션학) ▲행정 총 5개 분야 7명이다. 정보원은 식품의약품안전처 산하 공공기관으로 식품안전 정책연구 기능 강화를 위해
송종호기자2024.05.28 13:57:55
의료기기 무역수지 4년연속 흑자…디지털제품 수출 '쑥'
2023년 국내 의료기기산업 무역수지가 5878억원(4억5000만 달러) 흑자를 기록하며 2020년 이후 4년 연속 흑자를 달성했다. 식품의약품안전처는 2023년도 의료기기 생산·수입·수출실적 발표를 통해 지난해 국내 의료기기산업 시장규모는 10조 7270억원으로, 최근 5년간 연평균 성장률 8.3%의 지속적인 상승세를 보이고 있다고 28일 밝혔다
송종호기자2024.05.28 09:23:11
코지마, 종아리·허벅지 마사지기 '리에너' 사전예약 실시
코지마가 종아리부터 허벅지까지 동시에 마사지해 주는 '리에너(Re+Energy)'를 선보인다. 코지마는 내달 12일 공식 출시를 앞두고 온라인 채널을 통해 사전예약 프로모션을 전개한다고 28일 밝혔다. 신제품 ‘리에너’는 3.5L의 대용량 에어펌프를 탑재해 강력한 공기압 기술로 종아리와 허벅지를 안마해 주는 것이 특징이다. 전체모드, 순환모
송종호기자2024.05.28 08:39:03
엔데믹에 낮잠자는 '산소포화도 측정기'…바른 사용법은?
코로나19 팬데믹 당시 각 가정에 보급됐던 '산소포화도 측정기'가 엔데믹 후 애물단지로 전락한 모양새다. 하지만 점점 날이 더워지면서 '산소포화도 측정기'는 건강 관리에 요긴한 의료기기로 쓰일 수 있다. 28일 의료계에 따르면 산소포화도 측정기는 혈액 내 산소량을 측정해 호흡기관으로 산소가 우리 몸에 적정히 공급되고 있는지를 간접적으로
송종호기자2024.05.28 07:01:00
라이프슈티컬, 국내 첫 '플라즈마로겐 함유' 식품 출시
라이프슈티컬이 플라즈마로겐을 주성분으로 한 신제품을 국내 최초로 선보였다. 라이프시맨틱스의 자회사 라이프슈티컬은 플라즈마로겐을 비롯해 뇌 영양을 위한 성분 4종을 함유한 '실버불렛 플라즈마로겐 더블업 2X'를 출시했다고 27일 밝혔다. 실버불렛 플라즈마로겐 더블업 2X는 플라즈마로겐이 주원료인 국내 최초 제품이다. 해당 제품에는 플라즈마로
송종호기자2024.05.27 16:28:04
사이노슈어 루트로닉, 첫 제품은 고주파 미용 의료기기
피부미용 의료기기 기업인 미국 사이노슈어와 한국 루트로닉이 합병 계획을 밝힌 이후 첫 신제품을 내놨다. 사이노슈어 루트로닉은 모노폴라 고주파(RF) 미용 의료기기 '세르프(XERF)'를 신규 출시했다고 27일 밝혔다. 세르프(XERF)는 eXperience Exponential RF의 약자로, 완전히 다른 틀에서 접근하는 경험적 RF라
송종호기자2024.05.27 14:43:59
미란? 비후화?…'뜻모를' 의료기기 용어, 쉬운말로 바꿨다
식품의약품안전처는 의료기기 업자 등 취급자가 의료기기 부작용 보고 시 사용하는 '의료기기 이상사례 표준코드'에 대한 이해도를 높이고 부작용 보고를 보다 쉽고 정확히 할 수 있도록 용어를 정비했다고 27일 밝혔다. 의료기기 이상사례 표준코드는 의료기기 부작용에 대한 신속한 분석·평가를 위해 부작용 내용, 발생원인 및 환자 상태 등을 세부적으로 구분
송종호기자2024.05.27 14:32:17
휴온스메디텍, 브라질 의료기기 전시회 참가…"남미공략"
휴온스그룹 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 남미 최대 규모의 의료기기 전시회 ‘Hospitalar 2024’에서 기술력을 소개했다. 휴온스메디텍은 지난 21일부터 24일까지 브라질 상파울루에서 개최된 국제 의료기기 전시회 Hospitalar 2024에 참가했다고 27일 밝혔다. Hospitalar는 남미 지역 주요 의료기기 및 헬스케어
황재희기자2024.05.27 13:51:56
존슨앤드존슨메디칼 "체외의료기기 화상 위험…회수중"
존슨앤드존슨메디칼이 국내에서 체외형 의료용 전극 회수에 돌입했다. 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)가 관련 제품을 심각한 부상이나 사망을 유발할 수 있는 '가장 심각한(most serious)' 리콜 유형으로 분류한 지 약 10개월 만이다. 27일 식품의약품안전처와 의료기기 업계 등에 따르면 한국존슨앤드존슨메디칼이 메가다인의 체외형 의료용 전극
송종호기자2024.05.27 09:54:11
GC녹십자엠에스 "혈당측정시스템, 유럽 CE-IVDR 인증"
진단시약 및 의료기기 기업 GC녹십자엠에스는 혈당사업의 주력 제품인 개인용 혈당측정시스템 'G300, G400' 및 개인용 헤모글로빈측정시스템 'H400'이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(IVDR)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 IVDD 지침의 인증체계 대비 제품의 성능
송연주기자2024.05.27 09:34:49
"의료기기 해킹 시도 꿈도 꾸지마"…식약처-KISA '맞손'
식품의약품안전처와 한국인터넷진흥원(KISA)이 의료기기를 겨냥한 사이버 위협 예방을 위해 협력을 강화한다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원과 한국인터넷진흥원은 정보통신기술이 적용된 의료기기의 해킹, 정보 유출 등 사이버보안 위협에 대한 안전관리 강화 협력을 위한 업무협약을 갱신하고 2년 연장하는 데 합의했다고 24일 밝혔다. &n
송종호기자2024.05.24 13:09:59
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