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종근당바이오 "보툴리눔 톡신, 中임상서 비열등성 입증"

종근당바이오는 개발 중인 보툴리눔 톡신의 중국 임상 3상시험 결과 '보톡스' 대비 비열등성을 입증했다고 19일 공시했다. 종근당바이오에 따르면 보툴리눔 톡신 'CU-20101'(CKDB-501A)의 중등증 또는 중증 미간주름 개선 효능·안전성을 평가하기 위한 중국 3상 임상의 탑라인(주요 지표) 데이터를 수령했다. 중국에서 진행된 해당

송연주기자2026.01.19 19:06:02
엑세스바이오 "고부가 에스테틱기업 알에프바이오 인수"

팜젠사이언스 관계사 엑세스바이오는 19일 이사회를 열고 알에프바이오 구주 인수와 3자배정 유상증자에 참여해 570억원을 투자하고 80.2% 지분을 취득하는 안건을 승인했다고 밝혔다. 알에프바이오는 지난 2020년 4월 설립된 고부가 뷰티 제품 생산·유통 기업이다. PN 기반 '유스필 PN', PDRN 함유 '유스힐 스킨부스터 엑소프라임'을 비롯해,

송연주기자2026.01.19 16:40:20
"혁신리더 모십니다"…한국규제과학센터, 센터장 모집

재단법인 한국규제과학센터가 바이오헬스 산업의 규제과학 혁신을 이끌 신임 센터장을 공개 모집한다. 한국규제과학센터는 오는 28일까지 제3기 센터장을 공개 모집한다고 19일 밝혔다. 신임 센터장은 식품·의약품 등 바이오헬스 분야의 규제과학 기반 구축을 비롯해 바이오헬스 산업 발전을 위한 정책 개발, 규제과학 전문인력 양성, 규제과학 관련 연구

송종호기자2026.01.19 15:06:12
CJ바이오사이언스 "연령별 장내 미생물 구성 지도 구축"

CJ바이오사이언스는 한국인을 대상으로 전 생애주기에 걸친 장내 마이크로바이옴 구조를 체계적으로 분석한 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 연구 결과는 한국미생물·생명공학회 2026 동계심포지엄에서 포스터 형태로 공개됐다. 이번 연구는 건강한 한국인 정상인을 대상으로 연령에 따른 장내 미생물 구성, 핵심 균주, 기능적 특성 및 생태 구조

송연주기자2026.01.19 15:04:36
"상주에 아름다운 선율을"…동아, 메리 리틀하모니 개최

동아제약은 찾아가는 오케스트라 '메리 리틀 하모니'를 경상북도 상주시에서 개최했다고 19일 밝혔다. 지난 17일 상주시 동아쏘시오그룹 인재개발원 로비에서 메리 리틀 하모니의 공연이 진행됐다. 인기 애니메이션 디즈니 OST와 케이팝 데몬 헌터스 메들리 연주가 이어졌으며, 마라카스를 직접 만들어보는 참여형 프로그램도 진행됐다. 현장에는 상주보육

송연주기자2026.01.19 11:24:59
"헬스케어 정책 한 눈에"…바이오의약품협회, 종합 정리

한국바이오의약품협회는 정부·관계부처가 발표한 2026년 바이오헬스 산업 관련 정책 방향과 주요 지원 계획을 종합 정리한 보고서를 공개했다고 19일 밝혔다. 이번 보고서는 정부, 식품의약품안전처, 보건복지부, 질병관리청, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부 등 관계 부처의 2026년도 업무계획·보도자료 등 공개된 자료를 바탕으로, 바

송연주기자2026.01.19 11:12:58
엘리시젠 "K바이오 3호펀드 추가투자…시리즈C 마무리"

유전자 치료제 전문기업 엘리시젠(구 뉴라클제네틱스)은 데일리파트너스-NH투자증권으로부터 50억원의 추가 투자를 유치하며, 총 420억원 규모의 시리즈C 유상증자 라운드를 마무리했다고 19일 밝혔다. 엘리시젠의 누적 투자 유치 금액은 880억원을 넘었다. 이번 추가 투자에는 NH투자증권과 데일리파트너스가 공동 운용하는 K-바이오 백신 3호

송연주기자2026.01.19 11:00:39
동화약품 "바르는 겨드랑이 다한증 전문의약품 첫출시"

동화약품은 국내 외용제 최초의 원발성 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품 '에크락겔'을 출시했다고 19일 밝혔다. 그동안 국내에는 병원에서 처방할 수 있는 뚜렷한 원발성 겨드랑이 다한증 치료 옵션이 없어 의사·환자들이 치료에 어려움을 겪어왔다. 외용제 중 첫 전문의약품 에크락겔이 이 같은 치료 공백을 해소할 것으로 회사는 기대했다. 에크

송연주기자2026.01.19 10:31:23
JW중외제약 "탈모치료 물질 美특허 등록…독점권 확보"

JW중외제약은 GFRA1 수용체를 표적하는 탈모치료제 후보물질 'JW0061'에 대해 미국 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 해당 특허는 JW0061의 신규 헤테로사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체에 관한 물질 특허다. 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모 증상의 치료 및 예방에 활용되는 기술을 보호한다. 특허 존속기간은 오는

송연주기자2026.01.19 10:14:06
한독·웰트 "불면증 디지털 치료기기, 독일 임상 본격화"

한독은 웰트와 협업하는 불면증 디지털 치료기기 '슬립큐' 관련해 독일에서 진행 중인 성인 불면증 환자 대상 임상시험의 첫 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 18세 이상 성인 불면증 환자를 대상으로 디지털 인지행동치료(CBT-I) 기반 앱인 슬립큐의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 연구다. 독일에서 총 80명의 불면증 환자를 모집

송연주기자2026.01.19 10:02:32
"규제역량 글로벌 인정"…식약처, EMA와 공동심사 가동

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)이 주관하는 유전자재조합의약품 품목변경허가 심사에 공동으로 참여한다고 19일 밝혔다. 참여 규제기관은 스위스 의료제품청(Swissmedic), 세계보건기구(WHO), 일본 후생노동성(MHLW/PMDA) 등이다. 지난해 4월 '한-EU 간

송종호기자2026.01.19 09:57:23
"더 짧고 가늘게"…한국머크, 난임치료제 주사바늘 개선

한국머크 헬스케어는 난임 치료에 사용되는 과배란 유도제 '고날-에프 펜주'의 주사 편의성을 높이기 위해 바늘을 더 짧고 가는 '숏니들' 타입으로 개선했다고 19일 밝혔다. 고날-에프는 지난 1995년 출시된 최초의 유전자재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 제제다. 세계적으로 난임 치료에 가장 많이 사용돼 온 대표적인 재조합 FSH 치료제다. 국

송연주기자2026.01.19 09:41:59
에이비엘바이오·네옥 "이중항체, 美 임상 1상계획 승인"

에이비엘바이오는 이중항체 ADC(항체-약물 접합체) 'ABL206'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다고 19일 밝혔다. ABL206(NEOK001)은 B7-H3 및 ROR1 표적 이중항체에 토포이소머레이스Ⅰ 억제제를 링커로 결합한 이중항체 ADC다. 에이비엘바이오는 이중항체 기술력과 단일항

송연주기자2026.01.19 09:22:46
SK바이오, '송도 시대' 열었다…"글로벌 R&PD센터 가동"

SK바이오사이언스가 송도 시대를 열어 글로벌 기업으로의 도약을 가속화한다. SK바이오사이언스는 인천 송도 국제도시에 구축한 글로벌 R&PD(Research&Process Development) 센터로 본사 및 연구소 이전을 완료하고, 19일부터 공식 업무에 돌입했다고 이날 밝혔다. 이번 송도 이전은 단순히 기업의 물리적 거점을

송연주기자2026.01.19 09:13:50
셀트리온 "짐펜트라, 美대형기업 처방집에 선호약 등재"

셀트리온의 자가면역질환 치료 피하주사(SC) '짐펜트라'가 미국 대형 헬스케어 기업인 시그나 그룹(Cigna Group) 산하 의료 서비스 전문기업 에버노스 헬스 서비스 처방집에 선호의약품(preferred)으로 등재됐다. 19일 셀트리온에 따르면 시그나는 미국 내 대표적 의료서비스 전문기업이다. 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 '익스

송연주기자2026.01.19 08:53:11
HLB 자회사 "삼중음성유방암 항암백신 美임상1상 승인"

HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스는 독자 개발한 면역치료 백신 플랫폼 'UNITE'를 기반으로 한 자가증폭 RNA(saRNA) 항암 백신 후보물질 'ITI-5000'의 미국 임상 1상 임상시험계획(IND)이 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 19일 밝혔다. ITI-5000은 LAMP-1(세포 내 리소좀막에 위치한 단백질)과 융합된

송연주기자2026.01.19 08:38:57
"폐섬유증 치료한계 극복"…차세대 개발 나선 K-바이오

폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 '특발성 폐섬유증'(IPF) 치료제의 개발 난항 속에서도 국내 제약바이오 기업의 도전이 이어지고 있다. 섬유화 단계의 후기 신호를 억제해 질병 진행을 완화하는 기존 치료제의 미충족 수요가 크다는 판단에서다. 19일 제약바이오업계에 따르면 오스코텍, 스파크바이오파마, 삼양바이오팜 등은 특발성 폐섬유증

송연주기자2026.01.19 06:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(1월19일 월요일)

◇처장 ▲통상일정 ◇차장 ▲통상일정

송종호기자2026.01.19 05:01:00
강추위 혈관관리 비상…잔존 위험 피하려면 '이것' 주목

내주 기온이 두자릿수 영하권으로 떨어질 것으로 예고되는 등 지속적인 한파 속에선 혈관 건강관리에 유의해야 한다. 18일 JW중외제약 홈페이지에 따르면 급격한 기온 하락으로 혈관 수축과 이완이 반복되는 겨울은 심뇌혈관 질환 위험이 급증하는 '경계의 계절'이다. 기온이 급격히 떨어지면 우리 몸은 체온을 유지하기 위해 혈관을 수축하는데, 이 과

송연주기자2026.01.18 18:01:00
삼성바이오 "미래준비하는 CDO사업…'엔드투엔드' 제공"[JPM 2026]

삼성바이오로직스가 의약품 위탁개발(CDO) 사업 역량을 한층 강화한다. 의약품 연구 설계부터 개발 생산까지 전 과정 끊김없는 엔드투엔드(End-to-End) 서비스를 제공할 방침이다. 삼성바이오로직스는 지난 15일(현지 시간) 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'가 개최된 미국 샌프란시스코에서 기자간담회를 열고, CDO 사업의 성과와 앞으로의 전략에 대

이승주기자2026.01.18 17:00:00

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