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'이 표현' 없애달라…美FDA, 비만치료제 제약사에 요청

미국 식품의약국(FDA)이 비만 치료에 널리 쓰이는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 작용제 약물에서 자살 생각·행동 위험 경고를 제거할 것을 관련 제약사들에 요청했다. 14일 제약업계에 따르면 FDA는 종합검토 결과 GLP-1 약물 사용과 자살 생각 위험 증가의 연관성이 관찰되지 않았다며 이 같은 내용의 안전성 정보를 13일(현지 시간)

송연주기자2026.01.14 17:16:55
멀츠 "벨로테로 필러, 밀착 기술로 '자연스러움' 차별화"

"히알루론산 필러 '벨로테로'는 피부 움직임과 구조, 기능을 최대한 유사하게 구현해, 자연스로운 생동감을 구사합니다." 메디컬 에스테틱 기업 멀츠 에스테틱스 아시아퍼시픽(APAC) 지역을 총괄하는 로렌스 시오우 사장은 14일 웨스틴 서울 파르나스에서 열린 행사에서 이같이 밝혔다. 이날 멀츠 에스테틱스는 벨로테로의 아시아퍼시

송연주기자2026.01.14 15:31:50
"하루 5달러"…릴리, 커피값 수준 '비만 알약' 출시 예고

미국 일라이 릴리가 먹는 비만 치료제 '오포글리프론'을 미국 승인 직후 다수 국가에서 거의 동시에 출시하겠다는 계획을 밝혔다. 14일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 릴리의 연구개발·제품 총괄 책임자인 다니엘 스코브론스키는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 첫날 로이터와의 인터뷰에서 "공급은 충분하며, 가능한 한 빠르게 전 세계 여러

송연주기자2026.01.14 15:20:38
대웅제약 "국내 첫 JAK3억제 반려견 아토피약, 허가신청"

대웅제약은 지난달 24일 농림축산검역본부에 성분명 ‘플로디시티닙’의 반려견용 아토피피부염 치료제 품목허가를 신청했다고 14일 밝혔다. 이번 제품은 대웅제약이 자체 발굴한 소분자 신약 물질 플로디시티닙을 반려동물 전용 의약품으로 개발한 사례다. 국제 기준을 충족하는 비임상 및 임상 연구를 통해 안전성과 유효성이 나타났다고 회사는 말했다. 플로

송연주기자2026.01.14 10:24:11
셀트리온 "신약개발 기업 입지 강화…美생산능력 자신"[JPM 2026]

셀트리온이 미국 샌프란시스코에서 개최된 '2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스'(JPM)에 참가해 글로벌 투자자를 대상으로 성장 전략과 사업 비전을 공개하며 글로벌 신약 개발 기업으로서 입지를 강화했다. 셀트리온은 13일(현지 시간) JPM 행사의 메인 트랙에서 신약과 차세대 바이오시밀러를 포함한 제품 파이프라인 로드맵을 공개하고, 미국 생산시설 경

이승주기자2026.01.14 10:04:21
애브비, 트럼프 정부와 약가 합의…"10년간 147조 투자"

미국 제약바이오 기업 애브비가 트럼프 행정부와의 약가 인하에 합의하고 향후 10년간 미국 내 연구개발·제조에 1000억 달러(약 147조원)를 투자하기로 했다. 14일 관련업계에 따르면 애브비는 미국인의 의약품 접근성을 높이고 미국 혁신에 투자하기로 트럼프 행정부와 협약을 체결했다고 12일(현지 시간) 밝혔다. 합의에 따라 애브비는 메디케

송연주기자2026.01.14 09:40:34
삼성바이오 "美 공장·제3캠퍼스 중심으로 '3대축' 확장"[JPM 2026]

삼성바이오로직스가 글로벌 톱티어 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약하기 위해 생산능력·포트폴리오·글로벌 거점의 '3대축' 확장 전략을 가속한다. 미국 내 생산거점 확보에 이어 향후 인수합병(M&A)에도 박차를 가하는 한편, 제조 공정 전반에 인공지능(AI) 도입을 추진할 방침이다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 13일(현지 시간) 미

이승주기자2026.01.14 09:30:00
종근당 "듀피젠트 바이오시밀러, 유럽 첫 임상1상 승인"

종근당은 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 아토피피부염 치료제 '듀피젠트' 바이오시밀러 'CKD-706'이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의 약동학적 동등성을 입증하고, 약력학, 안전성, 면역원성을 비교

송연주기자2026.01.14 09:26:04
코오롱티슈진, JP모건 참가…"7월 'TG-C' 3상 결과 발표"

코오롱티슈진은 12~15일(현지 시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 '2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에 참가했다고 14일 밝혔다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 세계 제약·바이오 기업과 업계 전문가, 투자사들이 한자리에 모이는 세계 최대 규모의 헬스케어 전문 행사다. 이번 행사에서 코오롱티슈진은 무릎 골관절염 치료제 'TG-C'의 영업마케

송연주기자2026.01.14 09:05:11
건조한 겨울 '지루성피부염' 주의…"니조랄로 원인 관리"

영하 10도 안팎의 강추위가 지속되며 낮은 기온에 대비한 건강관리와 함께 피부 건강에 대한 관심도 높아지고 있다. 겨울철은 비듬과 지루성피부염 같은 피부 고민이 빈번해지는 시기다. 14일 휴온스에 따르면 겨울은 지루성 피부염 환자들의 증상이 악화되기 쉬운 계절이다. 겨울에는 피부 장벽이 약해지기 쉬워 주의가 필요하다. 피지선이 발달한 얼굴

송연주기자2026.01.14 08:50:31
삼성바이오에피스 "자가면역 치료제 펜 제형 국내 허가"

삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '에피즈텍'(성분명 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(프리필드 펜)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태인 사전 충전 주사 제형(PFS)과 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례

송연주기자2026.01.14 08:26:12
롯데바이오 "라쿠텐메디칼과 두경부암 치료제 수주계약"[JPM 2026]

롯데바이오로직스와 라쿠텐메디칼이 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'가 열린 미국 샌프란시스코에서 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 14일 롯데바이오로직스에 따르면 계약 대상 품목은 라쿠텐메디칼의 대표 파이프라인으로, '광면역요법'을 기반으로 한 두경부암 치료제다. 광면역요법은 표적 항체에 빛 반응성 물질을 결합한 뒤 종양 부위에

이승주기자2026.01.14 08:00:00
"적토마처럼 질주"…제약사들 '사업확장' 기업 투자 봇물

약가 인하 등 불안한 경영환경 속에서 제약회사들이 기업 투자를 통한 사업 확장과 성장 동력 확보에 나섰다. 14일 제약업계에 따르면 대웅제약그룹 지주사 대웅은 디지털헬스케어 사업을 강화하기 위해 유투바이오와 지분을 맞교환하기로 했다. 대웅은 유투바이오 주식 취득의 대가를 당사 자기주식으로 교부하기 위해 121억원 상당 자사주를 처분한다고

송연주기자2026.01.14 06:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(1월14일 수요일)

◇처장 ▲통상일정 ◇차장 ▲통상일정

송종호기자2026.01.14 05:01:00
엔비디아·릴리 맞손…신약개발 분야도 화두는 '피지컬 AI'[JPM 2026]

신약 개발 분야에서 '피지컬 AI(인공지능)'가 화두로 떠올랐다. 빅테크 엔비디아와 빅파마 일라이 릴리가 손을 맞잡고 AI 신약 개발 시대를 가속화한다는 것이다. 엔비디아는 12일(현지 시간) 미국 샌프란시스코에서 개최된 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에서 일라이 릴리와 '공동 혁신 AI 연구소'를 설립하겠다고 발표했다. 양사는 향후 5년간

이승주기자2026.01.13 18:33:10
첫날부터 잭팟 터졌다…'빅딜' 주인공은 중국 바이오텍[JPM 2026]

미국 샌프란시스코에서 열린 세계 최대 제약·바이오 투자 행사 '제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스' 첫날에 글로벌 빅파마와 중국 기업 간 '빅딜'이 잇따르며 시장의 이목을 집중시켰다. 12일 미국 제약기업 애브비는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 중국 바이오 기업 레미젠과 PD-1·VEGF(혈관내피세포성장인자) 표적 이중특이 항체인 'RC148'에

이승주기자2026.01.13 16:45:25
'기회 확대'…식약처, 새로운 신경교종 치료 희귀약 허가

식품의약품안전처는 수입 희귀의약품 '보라니고정(보라시데닙시트르산)10㎎·40㎎'를 허가했다고 13일 밝혔다. '보라니고정'은 생검, 대부분 절제 또는 완전 절제를 포함하는 수술 후 40㎏ 이상의 12세 이상 소아 및 성인의 IDH 1 변이 혹은 IDH 2 변이가 있는 2등급의 성상세포종 또는 희돌기교종의 치료에 사용한다. 생검은 질병을 진단하

송종호기자2026.01.13 16:43:03
'신고가' 삼성바이오 "분할 이후가 진짜…올해도 성장세"

삼성바이오로직스가 인적분할 이후 시가총액 신고가를 경신하며 순수 CDMO(위탁개발생산) 기업으로서의 경쟁력을 입증했다. 13일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 50분 기준 삼성바이오로직스 주가는 191만5000원, 시가총액 88조6009억원을 기록하며 시가총액 신고가를 기록했다. 순수 CDMO 기업으로 거듭난 삼성바이오로직스 단독으로

송연주기자2026.01.13 13:31:55
"수막구균 감염, 치명률 높아"…4가백신 '멘쿼드피' 출시

"수막구균 감염질환은 모든 연령에서 발생할 수 있으며, 치명률이 10~14% 내외로 매우 높습니다." 이진수 인하대병원 감염내과 교수는 13일 서울 더플라자호텔에서 열린 침습성 수막구균 예방 백신 '멘쿼드피' 출시 기자간담회에서 이 같이 언급하며 "수막구균 감염은 초기 증상이 비특이적이지만 수 시간 안에 패혈증이나 뇌막염

송연주기자2026.01.13 12:23:49
한미약품 "이중항체, 임상 1상서 초기 유효·안전성 확보"

한미약품은 북경한미약품과 차세대 면역항암제로 공동 개발 중인 'BH3120'의 단독 치료법 및 미국 MSD의 면역항암제 '키트루다'를 더한 병용 치료법 임상 1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성을 확보했다고 13일 밝혔다. 한미약품은 지난달 10~12일(현지 시간) 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO Immuno-Onco

송연주기자2026.01.13 10:05:44

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