코로나19 임상시험 21건…백신 2건·치료제 19건

한국MSD와 뉴젠테라퓨틱스의 항바이러스제 추가 승인

[서울=뉴시스] 코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황 (사진=식약처 제공)

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 국내에서 진행 중인 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위한 임상시험은 총 21건인 것으로 나타났다. 치료제 19건, 백신 2건이다.

10일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 승인한 코로나19 관련 임상시험은 총 28건(치료제 26건, 백신 2건)이다.

이 중 치료제 임상 2건이 추가로 승인되고 ‘렘데시비르’ ‘칼레트라’ 등 7건이 종료돼 현재 진행 중인 임상시험은 총 21건으로 집계됐다.
 
새로 승인된 임상시험은 한국MSD의 항바이러스제(임상코드명 MK-4482) 2/3상과 뉴젠테라퓨틱스의 항바이러스제(뉴젠나파모스타트정)의 1상이다.
 
MSD의 MK-4482는 독감 치료제로 개발 중인 신약을 코로나19 치료제로 개발하는 약물이다. 다국가 임상시험이 진행 중이다.

나파모스타트정은 현재 항응고제로 사용되는 주사제(나파모스타트메실산염)를 경구 투여할 수 있는 정제로 개발해 복용 편의성이 개선됐다.

제약업체가 진행 중인 임상은 18건, 연구자가 진행하고 있는 임상시험은 3건이다.

제약업체가 진행하는 임상은 ▲1상 임상 7건(항체치료제, DNA백신 등) ▲2상 임상 9건(혈장분획치료제 등) ▲3상 임상 2건이다.

치료제로는 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제가 개발 중이다. 부광약품(레보비르, 항바이러스제), 엔지켐(EC-18, 면역조절제), 신풍제약(피라맥스, 항바이러스제), 대웅제약(DWJ1248, 항바이러스제), 셀트리온(CT-P59, 중화항체치료제), 녹십자(GC5131, 혈장분획치료제) 등이 환자를 모집해 임상시험을 진행 중이다.
 
백신은 제넥신(GX-19)이 환자를 모집해 임상시험을 진행 중이다.

또 대체 치료수단이 없는 환자에 치료기회 제공을 위해 녹십자 혈장분획치료제의 치료 목적 사용이 3건 승인됐다.


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