바이오일레븐, 삼성바이오로직스와 면역항암제 CDO 계약

3세대 면역항암제 ‘BN-101A’ 위탁개발생산 계약 체결

[서울=뉴시스] 바이오일레븐 연구소 (사진=바이오일레븐 제공)

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 바이오일레븐은 삼성바이오로직스와 3세대 면역항암제 ‘BN-101A’의 위탁개발생산(CDO) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.

바이오일레븐은 지난 10년 간 마이크로바이옴 사업을 진행하면서 한국인 장내세균 빅테이터를 구축하고 수백 종의 프로바이오틱스 균주를 자체적으로 확보했다. 국내 최초 분변 미생물 이식술을 위한 대변 은행을 운영 중이다. 면역항암제의 항암 효능을 높이는 마이크로바이옴 병용 치료제 개발에 집중하고 있다.

계약에 따라 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발부터 공정개발, 비임상, 임상 시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 BN-101A의 위탁개발생산(CDO) 전 과정에 대한 서비스를 제공받는다.

BN-101A는 암세포의 면역공격 회피인자인 PD-L1의 기능을 차단하고 항암T세포의 활성을 촉진시킨다. 세포 실험과 동물 실험에서 기존 항암제와 비교해 항암 효과를 확인했다는 게 회사의 설명이다.

지난 1월 항체 전문 공익 연구기관인 스크립스코리아항체연구원(SKAI)과의 기술 이전으로 연구개발에 집중했다. 2022년 글로벌 임상 1상을 진행할 예정이다.

김석진 바이오일레븐 대표는 “자사가 보유한 마이크로바이옴 기반의 고난도 개발 수행 능력과 차별화된 전문성을 바탕으로 글로벌 수준의 개발 능력을 갖춘 삼성바이오로직스와 긴밀하게 협력할 것”이라고 말했다.


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