고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ 궤양성 대장염 신약 2상

식약처로부터 임상 2상 승인 받아

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[서울=뉴시스]황재희 기자 = 마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 고바이오랩이 궤양성 대장염 임상 2상을 시작한다.

고바이오랩은 궤양성 대장염 치료제 파이프라인인 ‘KBLP-007’(후보물질 KBL697)의 임상 2상 지역에 한국을 포함하는 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.
 
마이크로바이옴은 몸 안에 사는 미생물(microbe)과 생태계(biome)를 합친 말로, 인체에 사는 세균, 바이러스 등 각종 미생물을 말한다. 다양하게 변하면서 인간의 질병과 건강에 영향을 미친다.

KBL697은 안전성 및 내약성이 검증된 고기능성 생균치료제 후보물질로, 고바이오랩은 KBL697를 활용해 건선을 적응증으로 하는 ‘KBLP-001’과 궤양성 대장염을 타깃하는 KBLP-007을 개발하고 있다.

KBLP-007은 현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2a상을 승인받아 호주에서 환자모집을 진행하고 있다.
 
고바이오랩은 지난해 9월 KBLP-007 임상을 한국에서도 진행할 수 있게 식품의약품안전처에 IND를 제출한 바 있다.
 
고바이오랩 관계자는 “이번 승인은 향후 마이크로바이옴 치료제 국내 임상이 본격적으로 진행될 수 있는 중요한 근거가 될 것”이라며 “향후 마이크로바이옴 치료제 개발에 앞장설 계획”이라고 말했다.


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