큐라클, '궤양성대장염 신약' 2상 계획 동유럽 3국 제출

美 FDA에 이어 유럽 3개국에도 제출

[서울=뉴시스] 큐라클은 궤양성 대장염 치료제 신약 후보물질 ‘CU104’의 임상 2상 IND(임상시험계획)를 동유럽 3개국 각 의약품 규제당국에 제출했다. (사진=뉴시스 DB) [email protected]  *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클이 궤양성대장염 치료제 유럽 임상을 추진한다.

큐라클은 궤양성 대장염 치료제 신약 후보물질 ‘CU104’의 임상 2상 IND(임상시험계획)를 동유럽 3개국 각 의약품 규제당국에 제출했다고 17일 공시했다.
 
큐라클 관계자는 “지난 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CU104 임상 2상 IND를 승인받았고 이번에는 유럽 임상을 진행하기 위해 동유럽 보스니아, 세르비아, 마케도니아 각국의 의약품 규제당국과 사전 논의를 거쳐 IND를 제출했다”고 말했다.
 
큐라클은 CU104 임상을 미국, 유럽, 한국 등에서 진행하는 글로벌 임상으로 준비하고 있다. 향후 한국 식품의약품안전처 IND 승인을 거쳐 다국가 임상에 본격 진입할 방침이다.
 
큐라클 관계자는 “임상 국가를 동유럽 3개국으로 선정한 것은 임상 속도를 가속화하기 위한 전략적 선택”이라며 “궤양성대장염에 대한 미충족 의료 수요가 높아짐에 따라 전세계적으로 수많은 치료제들이 임상을 진행하고 있어 환자 모집에 많은 시간이 소요되고 있어 효율성과 시간 감축을 위한 것”이라고 설명했다.


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