수젠텍, 알레르기 진단기기 영국 MHRA 등록 완료

[서울=뉴시스]이지영 기자 = 수젠텍은 알레르기 진단기기와 시약(이 영국 보건부 산하 의약품 의료기기 안전관리국(MHRA)에 등록됐다고 21일 밝혔다.

수젠텍은 지난 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE인증 획득에 이어 영국 MHRA에 자체 생산한 체외진단기기를 등록하면서, 글로벌 빅마켓 진출을 위한 준비를 마쳤다. 브렉시트가 본격화되면서 2021년 1월 1일 이후 GB(잉글랜드·스코틀랜드·웨일즈) 시장에 체외진단기기를 공급하기 위해서는 MHRA 등록 또는 UKCA마크 부착이 필수다.

이번에 수젠텍에서 등록을 완료한 제품은 전자동 알레르기 검사장비 'S-Blot 3'와 '알레르기 진단시약'이다. 국가별 발생하는 주요 알레르기 패널을 맞춤 설계해 공급할 뿐만 아니라 QR코드를 통한 로트 관리 방식으로 관리 및 사용법이 용이하다는 장점이 있다.


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