이루다, 미용 의료기기 '리팟' 브라질 인증….남미 교두보

리팟, 2022년 론칭 후 같은 같은 해 美 FDA 승인

"현지 업체와 파트너십 강화로 입지 굳건히 할 것"

[서울=뉴시스] 20일 피부미용 의료기기 전문기업 이루다는 레이저 의료기기 리팟(reepot)이 브라질 위생 감시국(ANVISA) 인증을 획득했다고 밝혔다. (사진=이루다 제공) 2024.04.19. [email protected]
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[서울=뉴시스]송종호 기자 = 피부미용 의료기기 전문기업 이루다는 레이저 의료기기 리팟(reepot)이 브라질 위생 감시국(ANVISA) 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.

리팟은 532nm 파장대를 이용한 레이저 의료기기로 VSLS 기술을 이용해 빠른 시술 효과를 볼 수 있도록 고안된 장비다. VSLS에 대해 리팟은 "피부를 냉각 시킨 후에 레이저를 조사해 혈관을 보호하고 높은 에너지의 레이저를 짧은 시간에 조사하는 시술이 가능한 자사 핵심 기술"이라고 설명했다.

리팟은 지난 2022년국내 선보인 이후, 같은 해 9월에는 미국 식품의약국 식품의약국(FDA) 510(k)승인을 받았다. 510(k) 승인은 시판 전 신고로 특정 등급의 의료기기를 미국에서 합법적으로 판매하고 상업적 이득을 얻을 수 있는. 행위를 허가를 준다는 의미이다

이번 ANVISA 인증에 대해 이루다는 "브라질을 비롯한 남미 시장 진입을 위한 교두보를 마련했다"고 설명했다. 브라질은 남미 최대 의료기기 시장을 형성하고 있다.

이루다 관계자는 "이번 리팟의 ANVISA 인증으로 남미 지역 시장 공략을 더욱 가속화할 계획"이라며 "남미 지역에 확고한 기반을 갖춘 현지 전문 유통업체와 계약을 완료하고, 파트너십을 더욱 굳건히 해 남미 지역 내에서 이루다의 입지를 강화해 나갈 것"이라고 말했다.


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