한약제제 진해거담제 'GHX02' 국내 임상3상 시험 승인

한의학硏, 효능 검증 위한 대규모 환자대상 임상시험 예정

[대전=뉴시스] 김양수 기자 = 한의약 기반의 진해거담제에 대한 국내 임상3상 시험이 승인됐다.

한국한의학연구원(KIOM)은 한약제제를 활용해 개발한 진해거담제 'GHX02'가 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받아 급성기관지염환자를 대상으로 임상3상 시험을 진행할 예정이라고 7일 밝혔다.

GHX02는 한의학연이 대전대 한방병원, ㈜한국신약과 공동 개발한 진해거담제다.

이에 앞서 대전대 한방병원 박양춘 교수 연구팀이 수행한 기존 비임상 효력시험에서는 GHX02가 호흡기 질환을 유발하는 류코트리엔(Leukotriene), PGE2(Prostaglandin E2)등 염증 매개물질과 염증성 사이토카인(IL-3, IL-4) 생성을 억제한다는 사실이 확인됐다.

또 유효·안전성 규명 및 적정용량 확인을 위한 임상 2상 시험에서도 GHX02가 급성 및 만성 기관지염 급성악화 환자의 증상을 개선한다는 사실도 밝혀졌다.

한의학연 채성욱 박사 연구팀도 사람유래 기관지 상피세포 실험을 통해 GHX02가 기관지 염증에 관여하는 핵인자 카파비(NF-kb)의 활성을 감소시켜 염증을 억제한다는 작용 기전을 규명했다.

이번 임상 3상 시험은 대규모 환자를 대상으로 GHX02의 안전성 및 유효성을 확증하기 위해 기존 치료제와 비교시험으로 진행될 예정이다. 이어 시험 결과를 기반으로 GHX02의 제품화를 위한 추가 연구가 예정돼 있다.

연구책임자인 채성욱 박사는 "다양한 성분의 혼합물인 한약제제는 여러 타깃에 동시 작용해 만성·난치성 질환에 효과적이고 부작용이 적어 장기 복용에 유리하다"며 "다양한 한약제제 치료 효과에 대한 근거구축 연구를 지속적으로 수행하겠다"고 말했다.


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