[핫스탁]비보존 제약

"비마약성 진통제 임상3상 긍정적 결과"…상한가

[서울=뉴시스]우연수 기자 = ◇비보존 제약 = 비보존 제약이 비마약성 진통제 3상 임상시험에서 긍정적 결과를 확인했다고 밝히면서 상한가를 기록 중이다.

8일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시16분 현재 비보존 제약은 전일 대비 340원(29.96%) 오른 1475원에 거래되고 있다. 비보존 제약은 이날 상한가를 기록하면서 52주 최고가를 경신했다.

회사는 전날 비마약성 진통제 '오피란제린'(VVZ-149) 국내 임상 3상 결과, 진통 효능과 안전성을 확인했다고 밝혔다.

오피란제린 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중증도 이상 통증에 강한 진통 효능을 지닌 비마약성 진통제다.

비보존 제약에 따르면 이번 임상 3상에서 오피란제린 주사제는 일차 평가 지표인 투여 개시 후 12시간 통증강도차이합(SPID 12)에 대한 평가에서 유의성을 확보, 진통 효능을 입증했다.

오피란제린(VVZ-149)의 임상 3상 결과를 바탕으로 올해 상반기 내 식품의약품안전처에 국내 품목허가 승인 절차(NDA)를 추진할 계획이다.

회사 관계자는 "혁신 신약 비마약성 진통제 오피란제린 주사제의 성공적인 임상 결과를 바탕으로 올해 상반기 품목 허가를 신청할 계획"이라며 "이번 임상 3상의 성공을 통해 수술 후 통증 치료제로서 마약성 진통제를 완전히 대체하는 것이 최종 목표"라고 말했다.


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