신라젠 "펙사벡·면역항암제, 신장암 임상서 유효성 확인"

"美 리제네론과 협력 방안 논의"

[서울=뉴시스] 신라젠 로고. (사진=뉴시스 DB) [email protected]  *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 신라젠은 신세포암(신장암) 환자를 대상으로 진행한 자사 항암바이러스 '펙사벡'과 미국 리제네론의 면역관문 억제제 '리브타요' 병용요법 임상시험 결과보고서(CSR) 작성이 완료됐다고 27일 밝혔다.

신라젠과 리제네론은 지난 2017년 11월 미국식품의약국(FDA) 임상 승인 이후 미국, 한국, 호주의 총 21개 임상기관에서 임상을 시작했다. 올 초 마지막 환자의 약물 투약을 완료하고 임상을 종료했다.

해당 임상(1b·2a상)은 펙사벡과 리브타요를 함께 투여하는 병용요법의 안전성와 유효성을 확인하는 것을 목적으로 4개(A~D)의 임상군으로 구성됐다.

연구 결과 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥투여한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다고 말했다.

C군은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 펙사벡과 리브타요를 병용했고 23.3%의 객관적반응률(치료 반응률)과 25.1개월의 전체생존기간(OS)이 관찰됐다. 면역관문억제제 치료에 실패한 환자들을 대상으로 펙사벡과 리브타요를 병용한 D군은 17.9%의 객관적 반응률이 관측됐다.

D군은 전체 28명 중 22명이(78.6%) 이전에 세 차례 이상 약물 치료 경험이 있는 환자로 구성됐다. 5명은(17.9%) 두 차례 치료 경험이 있는 환자다.

신라젠은 "통상적으로 치료 경험이 많은 환자일수록 반응률이 떨어지는 것을 고려하면 이번 임상 결과는 고무적이다"고 했다.
 
신라젠 관계자는 "다양한 치료 옵션이 요구되는 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암에서 항암바이러스와 면역항암제의 정맥 투여라는 새로운 치료 방식을 제시할 수 있을 것"이라며 "이번 결과를 바탕으로 리제네론과 라이선스 아웃을 포함한 다양한 협력 방안에 대해 적극적으로 논의할 계획이다"고 말했다.


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