메드팩토 "대장암 신약후보물질, 美FDA 임상계획 승인"

백토서팁·키트루다 병용 2b·3상

[서울=뉴시스] 메드팩토 본사 전경 (사진=뉴시스 DB) [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 메드팩토는 전이성 대장암 환자를 대상으로 자사 항암신약 후보물질 '백토서팁'과 기존 면역항암제 '펨브롤리주맙'(제품명 키트루다)을 함께 병용 처방해 그 효과를 평가하는 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다고 2일 밝혔다.

이번 임상은 이전에 치료받은 적 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하는 2b·3상이다.

환자의 전체생존기간(OS)으로 신약의 유효성을 평가할 예정이다. 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행된다.

메드팩토는 미국 MSD와 임상시험 협력 및 공급 계약에 따라 펨브롤리주맙을 무상으로 지원받아 임상을 진행한다.

메드팩토 관계자는 "만약 임상이 성공적으로 진행된다면 향후 마땅한 치료제가 없는 전이성 대장암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 기대했다.


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