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에스티큐브, 면역항암제 임상1상 시험계획 신청

등록 2021.12.06 11:11:13

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[서울=뉴시스] 이정필 기자 = 에스티큐브는 면역항암제(hSTC810)의 식품의약품안전처 임상 1상 시험계획을 신청한다고 6일 공시했다.

임상승인기관은 한국 식품의약품안전처(MFDS), 임상시험기관은 미국 3개 병원과 한국 1개 병원이다.

회사는 "임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다"며 "임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다"고 설명했다.


◎공감언론 뉴시스 roman@newsis.com

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