뷰노 안저 영상판독, 1호 혁신의료기기로 지정
인공지능 기반 안저 영상 판독 솔루션
[서울=뉴시스] 뷰노메드 펀더스 AI™ 제품(사진=뷰노 제공)
앞서 22일 식품의약품안전처는 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성이 개선된 의료기기를 1호 혁신의료기기로 지정했다.
이번에 지정된 뷰노메드 펀더스 AI는 안구 속 뒷부분인 안저의 영상을 분석해, 12가지 이상 소견 유무와 비정상 병변을 제시한다. 의료진의 안저 진단을 보조하는 영상 판독 솔루션이다. 뷰노메드 펀더스 AI가 판독 결과를 제시하는 ▲출혈 ▲면화반 ▲맥락망막위축 ▲드루젠 ▲경성삼출물 ▲황반원공 ▲유수신경섬유 ▲망막전막 ▲망막신경섬유층결손 ▲녹내장성 시신경유두 이상 ▲혈관이상 ▲비녹내장성 시신경유두 이상 총 12가지 소견은 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장을 비롯한 다양한 망막 질환을 진단하는 데 필요한 모든 주요 소견을 포괄한다.
해당 제품은 임상시험을 바탕으로 지난 4월 식약처 허가를 획득했다. 또 지난 6월에는 유럽 CE 인증을 2등급(Calss lla)으로 획득했다. 유럽 연합 27개국을 비롯해 유럽 CE 인증을 인정하는 국가에서 판매될 수 있다.
김현준 뷰노 대표는 “영상의학 뿐 아니라 비영상의학, 생체신호, 음성 등 다양한 의료 분야에서 두각을 보이고 있는 뷰노메드 솔루션의 국내외 도입을 위해 적극적으로 사업을 펼치겠다”고 말했다.
한편, 뷰노는 현재 ▲뷰노메드 본에이지™를 시작으로 ▲뷰노메드 딥브레인™ ▲뷰노메드 체스트 엑스레이™ ▲뷰노메드 흉부 CT AI™ ▲뷰노메드 펀더스 AI™ ▲뷰노메드 딥ASR™ 등 다양한 의료 인공지능 솔루션을 국내외 시장에 선보이고 있다. 현재 뷰노메드 솔루션을 실제로 사용하는 국내 의료기관은 130여곳 이상이다.
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