강스템바이오텍, '퓨어스템-오에이 키트 주' 1/2a상 IND 변경승인

[서울=뉴시스] 박주연 기자 = 강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 무릎 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트 주'의 국내 임상 1/2a상에 대한 임상시험계획(IND) 변경 승인을 받았다고 25일 공시했다.

회사 측은 변경 사유에 대해 "시험대상자 범위를 넓혀 효능을 탐색하며, 환자 선정과 제외 기준, 유효성 평가 시점과 기준을 명확화하기 위한 것"이라며 "군간 충분한 유효성과 안전성 정보를 수집할 수 있도록 환자수를 설정했다"고 밝혔다.


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