삼성에피스 "아일리아 바이오시밀러, 유럽서 허가 권고"

CHMP서 허가 긍정 의견 획득

[서울=뉴시스] 삼성바이오에피스 사옥  (사진=뉴시스 DB) [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 안과질환 치료제 '오퓨비즈'(성분명 애플리버셉트)의 품목허가에 대한 긍정 의견을 획득했다고 22일 밝혔다.

CHMP의 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)가 승인하는데 결정적인 역할을 한다. 일반적으로 허가 긍정 의견을 받으면 2~3개월 뒤 공식 품목 허가 여부가 결정된다.

오퓨비즈는 '아일리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로, 혈관내피 생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제한다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원에 달한다.

황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환이다. 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. 황반변성의 진행을 늦추기 위해서는 지속적인 치료가 필요하다.

삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 총 8종의 바이오시밀러 제품을 출시했다. 오퓨비즈의 최종 허가를 받게 되면 기존 안과질환 치료제인 '바이우비즈'(루센티스 바이오시밀러)에 이어 안과질환 포트폴리오를 확대한다.


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