콜레라 백신 부족 완화될까…유바이오, 'WHO PQ' 승인

개량형 콜레라 백신 '유비콜S'

"백신 부족 해소에 기여 기대"

[서울=뉴시스] 유바이오로직스 '유비콜-S' (사진=유바이오로직스 제공) 2024.04.16. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 아프리카 국가를 중심으로 콜레라가 확산되는 가운데 국내 기업 유바이오로직스가 생산성을 높인 개량형 경구용 콜레라 백신 공급에 나선다.

바이오 기업 유바이오로직스는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ)를 통과했다고 16일 밝혔다.

WHO는 개발도상국 등에 의약품을 국제 조달하기 위해 PQ제도로 의약품, 시설의 품질 등을 평가한다. PQ 인증을 받으면 국제조달 입찰 자격을 얻을 수 있다.

유비콜-S는 기존의 '유비콜' '유비콜 플러스' 대비 원액의 제조방법을 개선해 생산성을 약 40% 높인 신규 경구용 콜레라 백신이다.

국내 식품의약품안전처의 WHO-PQ 인증 지원 사업에 따라, 작년 5월 식약처의 제조품질관리기준(GMP) 현장실사 결과를 WHO가 인정하는 조건으로 PQ를 신청했다. 지난해 12월 수출용 허가에 이어 약 10개월 만에 WHO 승인을 받게 됐다.

이번 PQ 승인으로 유비콜(유리 바이알 형태), 유비콜 플러스를 포함해 3종의 경구용 콜레라 백신을 공급할 수 있게 됐다.

최근 아프리카를 중심으로 콜레라가 확산되고 있어 세계적으로 콜레라 예방용 백신 수급이 부족한 상황이다. 현재 전 세계에서 콜레라 백신 생산 기업은 유바이오로직스가 유일하다.

회사 측은 "유비콜-S가 UN 기관에 공급되면 수급 부족 상황이 다소 해소될 것으로 보인다"고 말했다.

회사 관계자는 "2공장 내 콜레라 백신 원액·완제 생산시설 추가에 대한 WHO 변경 승인도 앞두고 있어 세계 콜레라 백신 수급 부족 해소에 기여하고 회사 매출 증대 효과도 클 것으로 기대한다"고 말했다.


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