SK바이오사이언스 코로나 백신 61만 회분, 국가출하승인

식약처, ‘스카이코비원멀티주’ 국가출하승인

국가출하승인 절차 (사진=식품의약품안전처 제공) *재판매 및 DB 금지

【서울=뉴시스】황재희 기자 = 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’ 61만 회분에 대해 국가출하 승인했다고 26일 밝혔다.

국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도를 말한다.

식약처 관계자는 "스카이코비원멀티주는 코로나19 바이러스 항원을 유전자재조합 방식으로 제조한 후 체내에 주입, 항체를 생성하도록 유도하는 백신"이라며 "스카이코비원멀티주 61만 회분에 대해 검정시험을 수행하고, 제조사 제조·시험 자료를 검토한 결과 허가받은 품질에 적합하다고 판단, 국가출하승인을 결정했다"고 말했다.

이어 “앞으로도 코로나19 백신을 신속하고 철저하게 검증해 품질이 확보된 백신이 안정적으로 공급될 수 있도록 하겠다”고 했다.


◎공감언론 뉴시스 [email protected]