성큼 다가온 미국 대선…K제약바이오에 미치는 영향은?

"약가 인하, 국내에도 간접적 영향 줄것"

"생물보안법 예정대로 입법가능성 높아"

[미시간=AP/뉴시스]미국 공화당 대선 후보 도널드 트럼프 전 대통령이 지난 20일(현지시각) 미시간주 그랜드 래피즈에서 열린 유세에서 연설하고 있다. (사진은 기사 내용과 직접 관련이 없습니다.) 2024.07.21.

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 오는 11월 미국 대통령 선거를 앞둔 가운데, 향후 미국의 약가 인하 정책은 국내 신약 개발 기업에도 간접적인 영향을 줄 수 있으며 위탁개발생산(CDMO) 및 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업 모델을 가진 기업은 수혜를 받을 수 있다는 분석이 나왔다.

23일 하나증권의 '다가온 미국 대선, 헬스케어 관련 정책 검토' 보고서에 따르면 최근 도널드 트럼프 전 대통령 피습 사건 이후, 미국 여론조사에선 트럼프 전 대통령의 당선 가능성이 높게 나타나고 있다.

미국 헬스케어 정책 중 제약바이오 산업에 가장 영향이 큰 부분은 약가 인하로, 트럼프 전 대통령과 후보에서 사퇴한 바이든 대통령 모두 '약가 인하' 기조를 갖고 있다.

박재경 하나증권 연구원은 "하지만 바이든의 약가 인하 정책은 IRA(인플레이션 감축법)으로, CMS(Center of Medicare and Medicaid Services)가 제조사와 약가를 협상하는 직접적인 방식을 취하는 것에 비해, 트럼프의 과거 계획안은 간접적인 방식을 취하고 있다는 점에서 트럼프 당선 시 약가 인하 정책의 직접적 영향력은 약해질 수 있다"고 분석했다.

이어 "또한 경쟁을 촉진하기 위해 제네릭(복제약)·바이오시밀러 사용을 촉진하는 과정에서 국내 기업들에 대한 반사 이익도 기대해 볼 수 있다"고 말했다.

다만 트럼프 전 대통령이 과거 메디케어 약가가 최혜국 약가 대비 낮아야 한다는 급진적인 내용을 발표한 점 등은 변수가 될 수 있다고 꼬집었다.

중국 바이오 기업 규제를 골자로 하는 생물보안법은 예정대로 입법될 가능성이 높다고 판단했다.

박 연구원은 "바이오보안법(생물보안법)은 바이든 정권에서 발의되긴 했으나, 트럼프 2기에도 방향성은 유지될 가능성이 높다"며 "다만 의약품의 생산처 전환에는 물리적인 시간이 필요하다는 점에서 산업의 변화는 장기간에 걸쳐 일어날 전망이다"고 말했다.

이어 "삼성바이오로직스의 CDO(위탁개발) 매출액 비중은 아직 10% 미만이지만 중장기적으로 비중 확대가 기대되며 장기적으로 CMO(위탁생산) 매출 성장으로 이어질 수 있다"고 말했다.

국내 제약바이오 기업 중 수혜가 기대되는 영역은 바이오시밀러와 CMO라고 예상했다.

그는 "수혜가 기대되는 영역은 바이오시밀러와 CMO 사업"이라며 "트럼프는 과거 약가 인하를 위한 방안으로 제네릭·바이오시밀러의 사용 촉진을 통한 경쟁 강화를 언급한 바 있다. 또 중국 수입 의존도를 낮춘다는 관점에서 국내 위탁생산 업체들은 반사 수혜가 기대된다"고 말했다.

국내 신약 개발사들은 미국 약가 인하의 간접적인 영향을 받을 수 있다고 꼬집었다.

박 연구원은 "국내 제약바이오 업체의 R&D 해외 진출은 글로벌 제약사와의 기술 거래를 통해 이뤄지고 있다"며 "(약가 인하로 인한) 글로벌 제약사의 수익성 악화는 R&D 투자를 줄이는 요인으로 작용할 수 있고, 신약을 통해 기대할 수 있는 최대 수익이 감소하는 것은 신약의 가치평가에도 불리하게 작용할 수 있다"고 말했다.

이어 "단, 트럼프는 바이든의 IRA보다 약가 인하에 간접적인 방식을 취할 것으로 예상돼, 약가 인하의 영향은 완화될 수 있다는 점은 바이든 대비 긍정적"이라고 말했다.

미국의 필수의약품 생산 자국화 기조가 국내 위탁생산 사업에 미칠 영향은 제한적이라고 봤다.

박 연구원은 "트럼프는 관세와 수입 제한을 통해 모든 필수 의약품의 생산을 미국에서 이뤄지게 하겠다는 주장을 밝혔다"며 "하지만 국내 위탁생산(CMO) 업체에의 영향은 제한적이다. 필수 의약품 목록에는 특허가 만료된, 개발된 지 오래됐으나 필수적인 의약품들이 포함돼 있는데 국내의 위탁 생산은 항체의약품을 중심으로 이뤄지기 때문"이라고 말했다.


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