시선바이오, 15분 진단키트 美FDA 긴급사용승인
유전자 증폭 방식으로 15분 이내 신종 코로나 신속진단
기존 제품보다 검사 시간 단축
[서울=뉴시스] ‘아큐탑 코비드19 래피드 디텍션 키트’(AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit)(사진=시선바이오머티리얼스 제공)
해당 제품명은 ‘아큐탑 코비드19 래피드 디텍션 키트’(AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit)다.
이 제품은 앞서 지난달 27일 FDA의 긴급사용승인을 받은 제품과 동일한 PCR(유전자 증폭) 방식의 진단키트다. 하지만 검사 시간을 대폭 줄였다. 기존 제품은 감염 여부를 2시간 이내 확인할 수 있었다.
회사 관계자는 “이번 승인 제품은 AQ-TOP 등온 증폭 기술을 적용해 바이러스 유전자 수를 단시간 안에 늘릴 수 있다”며 “정확도가 100%에 육박할 뿐 아니라 15분 이내에 진단할 수 있어 공항·항만의 출입국자 신속검사 및 응급용 선별검사에 유용하게 쓰일 것”이라고 말했다.
이어 “‘유탑 코비드19 디텍션 키트’에 이어 FDA에서 신종 코로나 관련 2개 품목을 승인받게 됐다”고 말했다.
이 회사는 유탑 코비드19 키트를 미국, 유럽, 중동, 인도, 동남아 등에 수출 중이다. 이번 승인 제품도 병행 수출할 계획이다.
◎공감언론 뉴시스 [email protected]
Copyright © NEWSIS.COM, 무단 전재 및 재배포 금지