정은경 "코로나19·독감 동시 진단키트, 이달중 발표"

식약처, 2개사 3개 제품 임상성능 평가 진행중

"허가땐 선별진료소서 사용…지침 복지부와 협의"

[청주=뉴시스]강종민 기자 = 정은경 중앙방역대책본부장(질병관리청장)이 6일 오후 충북 청주 질병관리청에서 상온 노출 의심 인플루엔자 백신 품질검사 및 현장조사 결과를 발표하고 있다. 2020.10.06.  [email protected]

[세종=뉴시스] 변해정 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(계절 독감)를 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대한 허가 여부가 이달중 결론날 것으로 보인다.

정은경 질병관리청 중앙방역대책본부 본부장은 2일 오후 정례 브리핑에서 "식품의약품안전처가 코로나19·독감 동시 진단키트에 대한 허가 심사를 진행하고 있는데 11월중에는 그 결과가 발표될 것"이라고 밝혔다.

아직 국내 사용 허가를 받은 코로나19·독감 동시 진단키트는 없으며, 현재 2개 업체 3개 품목에 대한 임상 성능시험이 진행되고 있다.

정 본부장은 "(허가 시)동시 진단키트는 주로 선별진료소 중심으로 사용할 것으로 판단하고 있다"면서도 "보험급여를 어떻게 할 지에 대한 부분은 보건복지부와 협의 중이다. (추후) 허가가 나면 사용 지침을 정리해 안내하겠다"고 전했다.

코로나19 백신·치료제 임상시험 준비 및 진행 과정에서 대해서는 "어떤 경우에 어느 증상 수준의 환자를 참여시킬지에 대한 프로토콜은 이미 다 마련이 됐다"면서 "그 프로토콜을 IRB(기관윤리심의원회) 승인받아 식약처가 검토해 허가를 내준대로 진행하고 있을 것이라 판단한다"고 했다.

그는 이어 "치료제마다 목표가 좀 다르기에 국내에서는 경증과 중증을 나눠 두 가지 모두 진행하고 있는 것으로 안다"며 "임상시험을 하는 주체가 참여 의사가 있는 병원을 지정·연계해 임상시험을 진행한다. 등록 프로그램에 공개돼 있을 것"이라고 설명했다.


◎공감언론 뉴시스 [email protected]