에스엘에스바이오 코로나 진단키트, 유럽인증·식약처 수출허가

 [서울=뉴시스] 이승주 기자 = 에스엘에스바이오(246250)가 자사의 '코로나19 중화항체신속진단키트' 제품이 유럽 CE인증과 식품의약품안전처의 수출허가를 취득했다고 15일 밝혔다.

해장 제품은 코로나19 백신을 접종한 뒤 코로나19 바이러스에 대한 중화항체 생성 여부를 검사할 수 있는 제품이다. 백신 접종 후 접종자의 혈액을 검사해 진단하는 방식이다.

사측 관계자는 "고려대 구로병원에서 임상시험을 진행한 결과 민감도와 특이도 부문에서 높게 나타났다. 15분 내에 신속히 검사 결과를 확인할 수 있다"며 "앞으로 영국과 독일 등 유럽 주요 국가와 일본 등에 수출계약을 추진하고 있다"고 말했다.

현재 사측은 중화항체를 정량 분석할 수 있는 효소면역분석(ELISA) 키트도 임상시험을 진행하고 있다. 이르면 오는 3분기 내 제품을 출시할 계획이다.


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