유바이오로직스, 코로나19 백신 부스터샷 임상 1·2상 승인

유바이오로직스 '유코백-19' (사진=유바이오로직스 제공) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'의 추가 접종(부스터샷) 임상 1·2상 시험계획을 승인받았다고 7일 공시를 통해 밝혔다.

이번 임상은 다양한 백신으로 기초 접종을 받은 사람을 대상으로 유코백-19를 추가 접종해 초기 바이러스 및 최근 유행하는 변이주 등에 대한 교차면역원성을 평가하기 위한 것이다.

서울 은평성모병원 등에서 만 19세 이상의 건강한 성인 200명을 대상으로 진행될 예정이다. 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하게 된다.

현재 유코백-19는 콩고와 필리핀에서 기초 접종의 효능을 평가하는 임상 3상이 진행 중이다. 내년 1월초까지 접종을 완료하고 상반기 중 면역원성과 안전성에 대한 중간 결과를 보고할 예정이다. 이를 바탕으로 해당 국가 허가 및 수출용 품목허가를 통한 자체 백신 상품화, WHO EUL 등재를 추진할 계획이다.

회사 측은 “모체백신 유코백-19에 대한 면역원성 및 안전성 결과가 있어야 수출용 및 국내허가를 얻을 수 있다”며 “또 기존 백신 부스터 접종백신 허가 및 동일 플랫폼 기술의 변이주 대응백신 허가도 가능해진다”고 했다.

이어 “따라서 진행 중인 임상 3상을 계속 추진 중이며, 이를 바탕으로 개발하고 있는 변이주 백신 및 엔데믹에 대비한 혼합백신 등의 조기상품화를 달성할 수 있을 것이다”고 기대했다.


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