시지메드텍 "두개·악안면 고정나사, 의료기기 허가 획득"

생체흡수성 마그네슘 합금 기반 '스텔스픽스'

[서울=뉴시스] 두개·악안면에 적용되는 생체흡수성 마그네슘 합금 기반 '스텔스픽스' (사진=시지메드텍 제공) 2025.03.28. [e-mail] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 정형외과 임플란트 연구·제조 기업 시지메드텍은 인체에 흡수되는 마그네슘 금속을 소재로 한 두개·악안면(CMF)용 고정 나사 제품 '스텔스픽스'(StealthFix CMF Screw)에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 받았다고 28일 밝혔다.

이 제품은 두개골이나 얼굴 뼈에 골절이 발생했을 때 이를 고정하고 재건하는 데 사용된다. 스텔스픽스는 시지메드텍이 자체 개발한 특수 금속 재질로 제작됐다. 인체에 자연스럽게 흡수되는 마그네슘 합금을 사용한 것이 특징이다.



해당 금속은 정부의 지원을 받아 개발된 차세대 소재로 인체를 구성하는 원소로만 이뤄져 있어 생체 적합성이 높고, 잘 늘어나고 부러지지 않는 성질(연신성)과 강한 힘을 견디는 능력(기계적 강도)을 갖췄다.

또 기존 플라스틱 계열의 흡수성 나사보다 내구성이 뛰어나며, 체내에 삽입된 뒤 시간이 지나면 자연스럽게 분해된다고 회사는 설명했다. 이 과정에서 마그네슘 성분이 방출되는데 이때 나온 마그네슘 이온은 뼈가 새로 자라도록 유도하는 역할(골유도)을 해 골절 부위의 회복을 촉진한다.

시지메드텍은 이번 허가를 계기로 국내와 글로벌 생체흡수성 임플란트 시장 공략을 본격화할 계획이다.




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