질본 "모더나 백신 임상 의미있지만…연구 추이 지켜봐야"

"18~55세 45명 결과…56세 이상 60명 결과 없어"

"부작용 없는 점 주목…남은 임상시험 추이 주목"

[청주=뉴시스]강종민 기자 = 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장이 지난달 5일 오후 충북 청주 질병관리본부에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 국내 발생 현황에 대해 브리핑하고 있다. 2020.06.05. [email protected]

[서울=뉴시스] 정성원 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질을 투여한 참가자 전원에게서 코로나19 중화항체가 형성됐다는 모더나(Moderna)사의 임상시험 1단계 결과에 대해 방역당국은 남은 임상시험을 지켜봐야 한다는 입장이다.

질병관리본부 중앙방역대책본부(방대본)는 15일 오후 충북 오송 질병관리본부에서 열린 정례브리핑에서 이 같이 밝혔다.

권준욱 방대본 부본부장은 "임상 1상에서 (백신을 접종한 참가자 전원에게) 중화항체가 형성됐다는 긍정적인 내용은 높게 평가한다"면서도 "아직 (임상시험이) 매우 초기이기 때문에 앞으로 지켜봐야 할 상황"이라고 말했다.

지난 14일(현지시간) 미국 CNBC, NBC뉴스 등에 따르면 모더나의 백신 후보물질 임상시험 1단계에서 백신을 접종한 참가자 45명에게서 코로나19 중화항체가 형성됐다는 내용이 의학저널 '뉴잉글랜드저널오브메디슨'(NEJM)에 게재됐다.

구체적으로 참가자 45명은 15명씩 3그룹으로 분류돼 mRNA-1273을 각각 25㎍, 100㎍, 250㎍씩 투여받았다. 이어 28일 간격을 두고 백신 물질이 한 번 더 투여됐다.

임상시험 결과 많은 용량을 투여한 그룹에선 코로나19 완치자에게서 발견된 항체량보다 4배 많은 항체량이 발견됐다.

권 부본부장은 "상당히 의미 있다고 판단하고 있다"며 "모더나의 지난 임상 1상 중간 단계에서 낸 보도자료 내용에서 보완된 내용"이라고 말했다.

[시애틀=AP/뉴시스]미국 바이오기업 모더나가 지난 5월18일(현지시간) 코로나 19 백신 1차 임상실험에 성공했다고 밝혔다. 사진은 지난 3월16일 시애틀에서 모더나의 백신 주사를 맞고 있는 한 여성의 모습.  2020.05.19

그러나 이번 임상시험 1단계의 경우 한계점이 명확한 만큼 추후 진행되는 임상시험을 지켜봐야 한다는 입장을 보였다.

권 부본부장은 "(이번에 공개된) 임상시험 1단계는 18세 이상 55세 미만 45명에 대한 추적 결과이고, 두 번째 접종은 3명에게 실시되지 못해 42명에 대한 결과만 나온 것"이라면서 "당초 105명이 임상시험 대상인데, 56세부터 70세 30명, 71세 이상 30명에 대한 임상시험 결과가 언급되지 않아 연구 추이를 지켜봐야 한다"고 말했다.

그는 "임상 1상에서 유의할 만한 부작용이 없다는 점은 주목할 만하다"며 "여름에 임상 3상 시험에 들어가면서 앞으로 임상 2상 결과가 발표되는 등 mRNA 백신 임상시험이 속도감 있게 진행되기 때문에 연구 추이를 계속 모니터링 하겠다"고 덧붙였다.

백신 수급에 대해 그는 "국내 백신 생산뿐만 아니라 국제기구, 개별 업체를 통한 수급도 정부 내에서 다각도로 검토 중"이라며 "검토 과정에서 임상시험 결과들이 수급 업무 추진에 도움이 될 것"이라고 말했다.

모더나는 오는 27일 임상시험 3단계에 돌입한다. 연구소 87곳에서 참가자 3만명을 대상으로 임상시험이 시행되며, 일부는 100㎍의 후보물질을 투여받고 29일이 지난 이후 두 번째 접종을 받는다. 나머지 참가자들에겐 플라시보 약(가짜 약)이 투여된다.


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