佛 발네바, 코로나19 백신 3상 시작…가을 영국서 승인 신청
초기 임상서 안전 우려 없어…참가자 90% 항체 생성
4월 안에 3상 시작 예정
[서울=뉴시스] 프랑스 제약업체 발네바가 코로나19 백신 3상 임상 시험을 시작한다고 밝혔다. (출처: 발네바 홈페이지) 2021.4.6. *재판매 및 DB 금지
발네바는 6일(현지시간) 보도자료를 통해 자체 개발한 코로나19 백신이 임상 1, 2차 시험에서 긍정적인 결과를 도출했다며 4월 안에 3상을 시작할 예정이라고 밝혔다.
발네바는 초기 임상에서 18~55세 사이 성인 153명에 대해 백신의 용량을 낮음, 중간, 높음 등 3가지로 구분해 3주 간격을 두고 2차례 접종했다고 설명했다.
사측은 백신이 전반적으로 안전한 것으로 나타났으며, 독립적인 안전 감시 기관 역시 아무 안전 우려를 제기하지 않았다고 밝혔다. 또 임상 참가자 90% 이상이 상당한 수준의 항체를 생성했다고 강조했다.
발네바는 올 가을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 사용 승인 신청을 목표로 하고 있다. 여타 규제 기관들과도 관련 논의를 진행 중이다.
발네바는 작년 9월 영국 정부와 협업을 발표하면서 2025년까지 최대 1억9000만회분 구입을 계약했다. 유럽연합(EU)과도 6000만회분 공급을 논의 중이다.
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