파마리서치, '리쥬란' CE MDR 인증 획득…"경쟁력 강화"

리쥬란 3종, 강화된 유럽 의료기기 인증 획득

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[서울=뉴시스]황재희 기자 = 재생의학 전문기업 파마리서치가 의료기기 ‘리쥬란’에 대해 유럽 인증을 획득했다.

파마리서치는 최근 '리쥬란', '리쥬란i', '리쥬란s' 3종에 대해 유럽 연합(EU)의 강화된 의료기기 규정 ‘CE MDR’ 인증을 획득했다고 26일 밝혔다.
 
리쥬란은 연어유래 성분의 재생물질인 PN(Polynucleotide)을 파마리서치 특허 기술인 DOT를 적용해 제조한 안면부 주름의 일시적인 개선 목적의 의료기기다.
 
2021년부터 시행된 인증된 MDR은 기존 인증제도(MDD)를 대체해 의료기기의 품질, 안전성, 성능 규제를 강화한 유럽연합의 새로운 의료기기 규정이다. CE MDR 인증은 유럽 시장 진출을 위한 필수 조건이자 글로벌 시장에서 중요한 인증으로 평가받는다.
 
파마리서치 관계자는 “이번 CE MDR 인증 획득으로 해외 에스테틱 시장에서 리쥬란의 경쟁력을 한층 강화했다”며 “앞으로도 리쥬란의 우수한 기술력과 효과를 기반으로 유럽을 포함한 글로벌 시장 확장에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했다.


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