셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 3상 유럽 IND 신청

[서울=뉴시스] 셀트리온. (사진=셀트리온 제공) 2023.11.07. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 박주연 기자 = 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 다발 골수종 치료제 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 파트1에 대한 임상시험계획(IND)을 제출했다고 28일 공시했다.

불응성·재발성 다발 골수종 환자 486명을 대상으로 2년간 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간의 유효성과 안전성을 비교할 계획이다.


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