삼성 美의료기기 자회사, 이동형 CT 기술 FDA 추가 승인

뉴로로지카, '옴니톰 엘리트 PCD' 혁신성 입증

[서울=뉴시스]삼성전자의 미국 의료기기 자회사 뉴로로지카가 지난 10일(현지시각) 이동형 CT(컴퓨터 단층 촬영) '옴니톰 엘리트 PCD(OmniTom® Elite PCD)'의 업데이트된 신규 기능에 대해 미국식품의약국(FDA) 추가 인증을 획득했다고 밝혔다.(사진=삼성메디슨 제공) [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이인준 기자 = 삼성전자의 미국 의료기기 자회사 뉴로로지카가 이동형 CT(컴퓨터 단층 촬영) '옴니톰 엘리트 PCD(OmniTom® Elite PCD)'의 기술력과 혁신성을 또다시 인정받았다.

뉴로로지카는 지난 10일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)으로부터 옴니톰 엘리트 PCD의 업데이트된 신규 기능에 대해 추가 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 FDA 승인은 옴니톰 엘리트 PCD에 새롭게 추가된 초고해상도 모드, PCD 특화 어플리케이션, 스캐닝 범위 확장, 연속 나선형 스캔 기능 등에 기반해 이뤄졌다.

옴니톰 엘리트 PCD는 2022년 세계 최초 FDA 승인을 받은 이동형 CT 제품이다. 이번에 FDA 승인된 업그레이드 버전 옴니톰 엘리트 PCD에는 더욱 품질 높은 이미지 구현이 가능한 초고해상도 모드가 추가됐다. 조영제를 투여하고 찍은 CT영상에서 잔여 조영제가 보이지 않도록 영상을 조정할 수도 있다.

이 제품은 반도체를 활용한 차세대 CT 기술인 광자계수검출기(PCD·Photon Counting Detector)를 탑재했다. 섬광체를 활용한 기존 방식 대비 월등히 높은 해상도와 낮은 노이즈의 CT 영상을 제공해 진단 편의를 높인다.

삼성전자는 이번 신규 기능 탑재를 통해 모바일 CT 분야에서 더욱 높은 글로벌 시장 경쟁력을 갖출 것으로 기대한다.

옴니톰 엘리트 PCD는 최근 미국 내 4350개 이상 병원을 회원사로 보유한 병원 관리 및 구매 대행 리딩기업 프리미어가 선정한 '올해의 혁신 기술'로 꼽혔다. 프리미어는 매년 기술의 혁신성과 지역 사회 내 의료 접근성 개선 공헌도를 기준으로 혁신 업체 및 기술을 선정하고 있다.

유규태 삼성전자 의료기기사업부장 겸 삼성메디슨 대표는 "앞으로도 메디컬 이미징 분야에서 신기술 개발에 앞장서며 의료진 편의와 함께 진단 정확도까지 높일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

옴니톰 엘리트 PCD는 이번 FDA 승인된 신규 기능에 대해 CE MDR(유럽연합 의료기기 규제) 인증과 식약처 허가를 앞두고 있다. 국내에서는 기존 FDA 승인 사항 기반한 기능에 대해 지난해 식약처 허가를 취득했다. 현재 삼성메디슨이 옴니톰 엘리트 PCD를 비롯한 뉴로로지카의 이동형 CT제품과 삼성전자의 디지털 엑스레이의 국내 판매 및 서비스를 담당하고 있다.


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