정부 "코로나19 유행 반복…치료제·백신 개발 책임 막중"(종합)

백신 우선권장대상자 최대 2000만명분 확보 추진

의료인, 필수시설 인력, 기저질환자 등 우선 접종

3차 추경 1936억원 중 83% 집행…개발 지원 박차

[서울=뉴시스] 박주성 기자 = 박능후 보건복지부 장관이 지난 9일 오후 서울 웨스틴조선호텔에서 열린 코로나19 치료제-백신개발 범정부 지원위원회 제4차 회의에서 모두발언을 하고 있다. 2020.07.09. [email protected]

[서울=뉴시스] 구무서 기자 = 정부는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 극복을 위해 개발 중인 국내·외 치료제와 백신에 대해 국제공조와 선구매 등으로 고령층, 의료진 등 우선권장대상자 2000만명분의 물량을 확보하기로 했다.

정부는 21일 오전 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 회의를 열고 이 같은 계획을 논의했다.

정부는 지난 4월17일 이후 매월 범정부지원위원회를 개최해 치료제·백신 개발 상황을 점검하고 지원방안을 논의하고 있다.

최기영 과학기술정보통신부 장관은 "코로나19 확산이 잠잠해졌다가 유행하는 상황이 반복되면서 국민들의 피로감이 누적되고 있다"며 "결국 코로나19의 근본적인 해결을 위해서는 치료제와 백신 개발이 필수적이고, 범정부지원위원회의 역할과 책임이 막중하다"고 말했다.

이날 회의에서는 치료제·백신 국내외 개발동향을 보고받고 코로나19 치료제·백신 등 개발 지원대책 추진 현황을 점검했다.

현재 전 세계 인구의 20%까지 백신 균등 공급을 목표로 세계보건기구(WHO)와 감염병혁신연합(CEPI), 세계백신면역연합(GAVI) 등을 중심으로 코박스(COVAX)가 구성돼있다.

코박스 참여를 위해서는 8월 말까지 참여 의향 확인서를 제출해야 하는데, 정부는 이날 회의를 거쳐 코박스에 본격 참여하기로 했다.

아울러 정부는 백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과 개별 협상을 통해 백신 확보도 적극 추진 중이다.

이미 지난 7월21일 아스트라제네카, 8월13일 노바맥스 등과 백신 국내 공급 협력의향서를 체결한 바 있다.

정부는 백신 확보 1단계로 예방접종 우선권장대상자 등을 고려해 1600~2000만병 분의 백신을 우선 확보하고, 2단계로 위탁생산과 직접 수입 등을 통해 백신을 추가 도입할 계획이다.

백신의 경우 위험 최소화를 위해 플랫폼별로 1개 이상 확보를 추진한다.

범정부지원회 관계자는 "1단계 확보가 2000만병분이고 정부의 목표는 전 국민 백신 접종"이라고 설명했다.

도입된 백신이 적기에 사용될 수 있도록 통상 115일이 걸리던 국내 허가 절차를 30일로 단축하는 방안을 추진한다.

식품의약품안전처는 허가와 출하승인 전담팀을 운영하고 표준품, 시약, 장비 등도 선제적으로 확충할 계획이다.

이와 함께 오는 10월 위해성관리계획 작성방법 표준안과 대국민 설명서를 마련해 백신 사용 안전성을 확보할 예정이다.

확보되는 백신은 안전성과 유효성을 고려해 1단계로 ▲보건의료인 ▲사회필수시설 종사자 ▲군대 ▲노인 및 기저질환자 등 건강취약계층에 대해 우선 접종한다.

2단계로는 성인과 아동 등에 접종을 실시하는 방안을 검토 중이다.

정부는 "아직 백신이 개발되지 않아 관련 정보가 불완전한 만큼 우선 접종권장 대상자 등은 아직 논의 중인 단계"라며 "추후에 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 지속 보완할 예정"이라고 설명했다.

아울러 정부는 치료제와 백신 개발 지원에도 속도를 내고 있다.

치료제는 다른 질병 치료를 위해 만들어졌던 기존의 약물을 응용하는 재창출 연구와 함께 혈장치료제, 항체치료제 등이 개발 중이다. 전 세계적으로 렘데시비르, 덱사메타손 등을 포함해 1429건의 치료제 연구가 임상 시험 중이다. 국내는 15종, 19건의 임상시험이 승인됐다.

국내에서는 국립보건연구원과 GC녹십자가 공동 연구하는 혈장치료제 개발이 지난 20일 임상 2상 승인을 받았다.

국립보건연구원과 셀트리온이 협업하는 항체치료제 개발은 지난 7월17일 임상 1상 승인을 받아 시험이 진행 중이다. 해외에서는 3상 시험이 개시된 곳도 있다.

백신은 총 29종의 후보물질이 임상 시험 중이다. 옥스퍼드대-아스트라제네카, 화이자-바이오앤텍, 모더나 등 6개 기업이 임상 3상에 진입했다.

국내에서는 제넥신이 지난 6월11일 임상 승인을 받았고 SK바이오사이언스와 진원생명과학은 비임상시험 중이나 올해 중으로 임상 진입이 가능할 것으로 전망된다.

최 장관은 "세계에서 네 번째로 코로나19 영장류 감염 모델을 개발해 치료제와 백신 효능을 검증했다"며 "영장류 실험을 통해 코로나19 바이러스로 인한 혈관 염증의 발생 등 기전에 대한 이해를 높이고 국내 기업의 치료제·백신 후보물질에 대한 효능을 확인했다는 점에서 큰 의미가 있다"고 말했다.

정부는 치료제와 백신 개발을 위해 연구용 혈장 채취, 검체 분석 등에 적용되던 규제를 신속 개선하고 있다. 또 지난 7월 3차 추경을 통해 확보한 1936억원의 예산 중 83%인 1615억원을 집행하며 행·재정적 지원을 하고 있다.

아울러 임상 시험 지원 대상으로 치료제 5개, 백신 3개 등 총 8개 과제를 선정하고 기업의 임상시험 비용 부담과 임상시험 기간을 줄이기 위한 지원도 본격화하고 있다.

또 정부는 국내 중증환자 부족으로 임상시험에 어려움을 겪는 기업을 지원하기 위해 병원과 컨소시엄을 구성해 임상시험을 지원한다.

박능후 보건복지부 장관은 "코로나19를 극복하고 우리의 안전한 일상을 되찾기 위해서 치료제와 백신 확보가 무엇보다 중요하다"며 "임상시험 비용 지원 등을 위한 추경예산의 신속한 집행 등을 통해 국산 치료제와 백신이 조속히 확보 될 수 있도록 모든 역량을 결집하겠다"고 말했다.

이어 박 장관은 "전국민 접종이 가능한 백신 물량을 확보하되 어려울 경우 적어도 집단면역이 가능한 70% 이상의 백신을 단계적으로 확보하겠다"며 "외국 접종 사례 및 부작용 여부를 철저히 살피고 전문가 의견을 충분히 수렴한 후에 접종 시기 등을 결정할 계획"이라고 덧붙였다.


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